一是抓先手強(qiáng)化統(tǒng)一行動。在第一時間向重慶市政府報告的基礎(chǔ)上，及時組建藥品安全鞏固提升行動“1+7”行動專班，召開動員部署會議，制定下發(fā)行動方案、工作安排和任務(wù)清單，分解細(xì)化除險清患、集中打擊、能力提升三大重點任務(wù)和21類嚴(yán)厲打擊情形，逐項明確監(jiān)管重點、目標(biāo)要求、監(jiān)管措施、實施步驟和責(zé)任單位，確保各項任務(wù)、各個環(huán)節(jié)責(zé)任到崗到人。各區(qū)縣市場監(jiān)管局迅速行動、周密部署，深入分析轄區(qū)歷年抽檢監(jiān)測、日常監(jiān)管、投訴舉報、行政處罰等反映出的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步歸類專項整治、重點巡查和重點防范“靶向”用力，層層掛出“作戰(zhàn)圖”、確定“主陣地”，整體推動鞏固提升行動動起來、實下去、見成效。

二是抓關(guān)鍵加強(qiáng)橫向協(xié)作。鞏固深化藥品安全專項整治行動所建立的多部門協(xié)作機(jī)制，會同重慶市公安局、市檢察院迭代升級行刑銜接、行紀(jì)銜接、檢驗鑒定、假藥認(rèn)定等協(xié)同機(jī)制。暢通各級藥監(jiān)及公安部門專人對接渠道，依托提前介入聯(lián)合偵辦、聯(lián)合會商研判、開展聯(lián)合督辦等17種議定協(xié)作情形，緊密開展聯(lián)合行動70余次，移送公安機(jī)關(guān)涉刑案件23件，會同重慶市公安局對3起重大案件進(jìn)行聯(lián)合督辦。縱深推進(jìn)川渝藥品監(jiān)管合作，聯(lián)合出臺藥品醫(yī)療器械跨區(qū)域監(jiān)管、“兩品一械”行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則及裁量基準(zhǔn)、放射性藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實施細(xì)則等制度規(guī)定，推進(jìn)監(jiān)管川渝同標(biāo)和檢查員互派互用，全維度創(chuàng)新探索跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)同。

三是抓效能暢通縱向聯(lián)動。健全市區(qū)（縣）聯(lián)動協(xié)作機(jī)制和檢查力量統(tǒng)籌調(diào)派使用管理，4個重慶市藥監(jiān)局直屬檢查局與15個區(qū)縣市場監(jiān)管局建立信息互通、案件指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、派遣觀察員等聯(lián)動機(jī)制，圍繞重要案件線索開展聯(lián)合延伸檢查45家次。高效運行案件線索管理室，對所有渠道來源的案源線索進(jìn)行集中歸集、統(tǒng)一登記、分辦處置，有效甄別重要線索94條。統(tǒng)一規(guī)范全市區(qū)縣“兩品一械”監(jiān)管業(yè)務(wù)，制定出臺“兩品一械”經(jīng)營環(huán)節(jié)許可、檢查、抽樣、監(jiān)測以及執(zhí)法裝備配備等11項工作規(guī)范和指南，確保鞏固提升行動上下貫通、運行高效。

一是增強(qiáng)風(fēng)險防控感知力。重慶市委、市政府將藥品安全工作納入黨建統(tǒng)領(lǐng)“八張問題清單”，強(qiáng)化對藥品安全風(fēng)險的閉環(huán)管控。常態(tài)化開展藥品安全除險清患行動，制發(fā)風(fēng)險隱患排查事項清單（第六版），構(gòu)建檢查核查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測六大風(fēng)險感知渠道，定期開展風(fēng)險會商，強(qiáng)化跟進(jìn)徹查和臺賬管理。今年以來，全市共開展檢查5.1萬余家次、抽樣5741批次，處置投訴舉報2030件，分層分級分析研判入庫風(fēng)險161個，已化解風(fēng)險117個。針對中藥非法添加化學(xué)藥、村衛(wèi)生室和個體診所經(jīng)營使用過期藥械等常見風(fēng)險問題，集中力量查處涉及假劣藥、無證經(jīng)營等藥品相關(guān)案件近300件，有力保障了人民群眾用藥安全“最后一公里”。

二是加大監(jiān)管創(chuàng)新牽引力。積極創(chuàng)新監(jiān)管模式，充分轉(zhuǎn)化牽頭開展全國第五片區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)協(xié)同檢查的經(jīng)驗成果，組建6個片區(qū)檢查組對各區(qū)縣250余家藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)、民營醫(yī)院、個體診所和互聯(lián)網(wǎng)診療醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展跨區(qū)縣交叉協(xié)同檢查，更加真實掌握基層藥品安全現(xiàn)狀。不斷完善藥品、醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，開展受托生產(chǎn)方跨省延伸現(xiàn)場檢查38家次。強(qiáng)化疫苗儲運管理，派遣檢查組對重慶市重點疫苗配送企業(yè)的市外倉儲物流及干線運輸創(chuàng)新開展隨行檢查。從嚴(yán)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，啟用藥品網(wǎng)絡(luò)銷售報告系統(tǒng)，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案管理和報告，攜手國家藥監(jiān)局南方所監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)違法信息24條，開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、上下游流向核實等聯(lián)合檢查50余次。

三是強(qiáng)化案件查辦震懾力。集中力量辦大案、辦要案，定期通報全市案件查辦情況和線索移交情況，及時研判重大案源線索價值，對制售假藥、非法回收銷售醫(yī)保藥品、醫(yī)美機(jī)構(gòu)非法使用藥品等類型案件重點進(jìn)行案件指導(dǎo)，發(fā)布典型案例6件。首輪對20個區(qū)縣市場監(jiān)管局開展實地督導(dǎo)和案件指導(dǎo)，重點對辦案數(shù)質(zhì)量不高、連續(xù)3年案件數(shù)量排名靠后的區(qū)縣市場監(jiān)管局進(jìn)行督導(dǎo)。今年以來，先后查獲涉案貨值50萬以上案件10件，實施處罰到人7件，1件獲國家藥監(jiān)局、公安部掛牌督辦并得到公安部賀電表彰，2件入選國家藥監(jiān)局典型案例。

一是高精度壓實企業(yè)主體責(zé)任。創(chuàng)新打造“藥品安全大講堂”“藥監(jiān)沙龍”“企業(yè)云課堂”“渝妝渝美”等學(xué)習(xí)宣傳品牌，多維度、分層級加強(qiáng)“兩法兩條例”和“兩品一械”質(zhì)量安全主體責(zé)任管理規(guī)定等學(xué)習(xí)培訓(xùn)，強(qiáng)化行業(yè)自律。召開督促全市“兩品一械”企業(yè)落實主體責(zé)任會議，針對性開展政策培訓(xùn)和“以案釋法”警示教育，提升企業(yè)主體責(zé)任意識。

二是高密度夯實產(chǎn)業(yè)本質(zhì)安全。始終堅持通過藥監(jiān)政策對產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成良性引導(dǎo)，不斷夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展的安全基礎(chǔ)。加速推進(jìn)中藥材GAP落地實施，組建重慶市中藥材GAP專家工作組，發(fā)布實施指導(dǎo)原則，依托中藥材主產(chǎn)區(qū)開展中藥材GAP基地建設(shè)先行先試。支持中藥傳承創(chuàng)新，累計發(fā)布中藥材、中藥飲片和中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)630個。推進(jìn)藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營，明確統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一采購配送等“七統(tǒng)一”的要求，推動藥品流通行業(yè)集約化、規(guī)范化發(fā)展。積極開展“渝安藥事服務(wù)店”創(chuàng)建，制定執(zhí)業(yè)藥師配備、經(jīng)營面積、儲存條件、經(jīng)營品規(guī)、藥事服務(wù)等31條建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，34個區(qū)縣110余家零售藥店主動對標(biāo)自建。

三是高強(qiáng)度夯實監(jiān)管能力支撐。認(rèn)真落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》及重慶市若干措施，制發(fā)兩批12項制度推進(jìn)區(qū)縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，并在5個區(qū)縣先行先試，開展基層藥品監(jiān)管能力提升培訓(xùn)600余人次。持續(xù)實施“百名碩士計劃”，具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)背景的檢查員占比提升至70.5%，分序列評定專家級以及高、中、初級檢查員448人次。制定出臺《關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)管專業(yè)能力建設(shè)的若干措施》，推動專業(yè)技術(shù)崗位聘用考核試點。融入“數(shù)字重慶”建設(shè)，完成“政務(wù)·藥品安全在線”重大應(yīng)用架構(gòu)設(shè)計，推進(jìn)藥品安全信用檔案建設(shè)。加大技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)建設(shè)投入，重慶市食藥檢院2.6萬平方米新址建成投用并獲批工信部第五批產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)公共服務(wù)平臺，新增擴(kuò)項參數(shù)1265項，為藥品安全監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)有力支撐。