會上,傳達(dá)了國家藥監(jiān)局副局長徐景和在藥品安全鞏固提升行動工作交流會議上的講話精神,聽取了各部門藥品安全鞏固提升行動工作開展情況,存在的問題以及下一步計(jì)劃。會議指出,藥品安全鞏固提升行動開展以來,全區(qū)各級藥品監(jiān)管職能部門持續(xù)加強(qiáng)“兩品一械”全生命周期各環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查,加大案件查辦工作力度。截至目前,全區(qū)共檢查“兩品一械”經(jīng)營使用單位4300余家次。發(fā)出責(zé)令整改通知126份,發(fā)放安全警示32份,制定13條風(fēng)險(xiǎn)防控措施有效化解9條風(fēng)險(xiǎn)信號,受理投訴舉報(bào)18件,查辦案件67件,涉案金額達(dá)到4000余萬元,罰沒款302萬余元,有效打擊了違法犯罪行為,藥品安全得到進(jìn)一步鞏固和提升。
會議要求,一要壓實(shí)各方責(zé)任。全面落實(shí)各方責(zé)任,是保障藥品安全的根本前提,在督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任的同時(shí),嚴(yán)格落實(shí)部門監(jiān)管責(zé)任,將責(zé)任和壓力傳導(dǎo)到崗到人、落實(shí)落細(xì)。二要防控安全風(fēng)險(xiǎn)。要堅(jiān)持問題導(dǎo)向,突出源頭治理,嚴(yán)格市場準(zhǔn)入,加大對重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域,尤其是對持有人和注冊人委托生產(chǎn)企業(yè)開展專項(xiàng)檢查。要組織落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)清單責(zé)任制和風(fēng)險(xiǎn)銷號制,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)信息的梳理、調(diào)查、研判和處置,逐個(gè)驗(yàn)收銷號,確保風(fēng)險(xiǎn)防控及時(shí)有效。三要嚴(yán)打違法犯罪。要健全完善案件協(xié)查、行刑紀(jì)銜接、行政處罰信息公開、檢查稽查協(xié)同聯(lián)動等機(jī)制,依法加大對違法違規(guī)行為的查處力度,嚴(yán)格落實(shí)“處罰到人”的規(guī)定,以點(diǎn)帶面,抓住一個(gè)、清理一鏈、整改一片,形成對違法違規(guī)行為的強(qiáng)大震懾。四要提升監(jiān)管能力。要健全完善法規(guī)制度體系,加快推進(jìn)專兼職藥品檢查員隊(duì)伍數(shù)量質(zhì)量雙提升,發(fā)展智慧監(jiān)管,推進(jìn)“兩品一械”全生命周期數(shù)字化管理,扎實(shí)推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),積極引導(dǎo)發(fā)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員、利用媒體加強(qiáng)藥品法律法規(guī)和自治區(qū)政策舉措宣傳,形成鞏固提升行動良好氛圍。
會議強(qiáng)調(diào),要將鞏固提升行動作為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記重要指示批示精神,推動主題教育持續(xù)走深走深,保障人民群眾用藥安全的有力舉措,以“時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任感和“事事落實(shí)到位”的執(zhí)行力。持續(xù)開展好藥品安全鞏固提升行動,全方位筑牢安全底線,守護(hù)好人民群眾用藥安全。