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河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)(南片區(qū)) 開展2023年質(zhì)量管理體系培訓(xùn)

   2023-10-17 國家藥監(jiān)局huamei2310
核心提示:為進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè),提升質(zhì)量管理水平,深入推進(jìn)加入PIC/S相關(guān)準(zhǔn)備工作,近日,河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)(南片區(qū)
 為進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè),提升質(zhì)量管理水平,深入推進(jìn)加入PIC/S相關(guān)準(zhǔn)備工作,近日,河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)(南片區(qū))組織開展2023年質(zhì)量管理體系培訓(xùn)??傟?duì)質(zhì)量管理者代表、副總隊(duì)長李曉鵬主持本次培訓(xùn)開班儀式,總隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)班子成員、各部門負(fù)責(zé)人、全體內(nèi)審員及其他相關(guān)人員參加培訓(xùn)。


此次培訓(xùn)邀請了華夏管理體系研修院資深專家董張勇老師進(jìn)行授課,對ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)、7項(xiàng)質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系要求、標(biāo)準(zhǔn)條款解析、質(zhì)量管理體系審核等內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)致講解,同時將《省級藥品檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系評估辦法(試行)》、PIC/S評估指標(biāo)與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對應(yīng)并詳細(xì)解讀。培訓(xùn)采用授課與交流互動相結(jié)合的方式進(jìn)行,通過課上交流互動、課后討論答疑等方式進(jìn)一步加深了參訓(xùn)人員對質(zhì)量管理體系的理解,授課老師根據(jù)學(xué)員交流互動積極性和答題準(zhǔn)確率評選出3名優(yōu)秀學(xué)員,并頒發(fā)證書。


黨總支部書記、總隊(duì)長李永輝作結(jié)業(yè)講話并對下一階段質(zhì)量管理體系建設(shè)工作進(jìn)行了安排部署,一要對照GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂完善總隊(duì)質(zhì)量管理體系文件,組織好內(nèi)部審核和管理評審,保證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性;二要按照《省級藥品檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系評估辦法(試行)》規(guī)定的10大項(xiàng)、84條指標(biāo),強(qiáng)化檢查方法和程序、檢查資源建設(shè),確保順利通過國家藥監(jiān)局核查中心質(zhì)量管理體系評估;三要對標(biāo)PIC/S(國際藥品認(rèn)證合作組織)審計(jì)清單78項(xiàng)內(nèi)容,加強(qiáng)PIC/S GMP對標(biāo)研究,持續(xù)推進(jìn)我省藥品檢查質(zhì)量管理體系建設(shè)。


通過本次培訓(xùn),總隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)干部及內(nèi)審員對質(zhì)量管理體系有了更深層次的認(rèn)識,掌握了質(zhì)量管理體系運(yùn)用的技巧和方法,為進(jìn)一步發(fā)揮質(zhì)量管理體系作用、提高檢查工作質(zhì)量、優(yōu)化內(nèi)部管理效率提供有效助力。(河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)(南片區(qū))供稿)


 
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