此次培訓(xùn)邀請了華夏管理體系研修院資深專家董張勇老師進(jìn)行授課,對ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)、7項(xiàng)質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系要求、標(biāo)準(zhǔn)條款解析、質(zhì)量管理體系審核等內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)致講解,同時將《省級藥品檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系評估辦法(試行)》、PIC/S評估指標(biāo)與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對應(yīng)并詳細(xì)解讀。培訓(xùn)采用授課與交流互動相結(jié)合的方式進(jìn)行,通過課上交流互動、課后討論答疑等方式進(jìn)一步加深了參訓(xùn)人員對質(zhì)量管理體系的理解,授課老師根據(jù)學(xué)員交流互動積極性和答題準(zhǔn)確率評選出3名優(yōu)秀學(xué)員,并頒發(fā)證書。
黨總支部書記、總隊(duì)長李永輝作結(jié)業(yè)講話并對下一階段質(zhì)量管理體系建設(shè)工作進(jìn)行了安排部署,一要對照GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂完善總隊(duì)質(zhì)量管理體系文件,組織好內(nèi)部審核和管理評審,保證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性;二要按照《省級藥品檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系評估辦法(試行)》規(guī)定的10大項(xiàng)、84條指標(biāo),強(qiáng)化檢查方法和程序、檢查資源建設(shè),確保順利通過國家藥監(jiān)局核查中心質(zhì)量管理體系評估;三要對標(biāo)PIC/S(國際藥品認(rèn)證合作組織)審計(jì)清單78項(xiàng)內(nèi)容,加強(qiáng)PIC/S GMP對標(biāo)研究,持續(xù)推進(jìn)我省藥品檢查質(zhì)量管理體系建設(shè)。
通過本次培訓(xùn),總隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)干部及內(nèi)審員對質(zhì)量管理體系有了更深層次的認(rèn)識,掌握了質(zhì)量管理體系運(yùn)用的技巧和方法,為進(jìn)一步發(fā)揮質(zhì)量管理體系作用、提高檢查工作質(zhì)量、優(yōu)化內(nèi)部管理效率提供有效助力。(河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)(南片區(qū))供稿)