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福建省局2023年第三季度業(yè)務工作情況表

   2023-10-19 福建省藥監(jiān)局huamei840
核心提示:一、稽查項目 指標案件總數(shù)其中:大要案數(shù)罰款金額(萬元)沒收金額(萬元)季末數(shù)64402881.22225.69二、生產(chǎn)項目 指標生產(chǎn)許可證數(shù)量
 一、稽查

項目       指標

案件總數(shù)

其中:大要案數(shù)

罰款金額(萬元)

收金額(萬元)

季末數(shù)

644

0

2881.22

225.69

 

二、生產(chǎn)

項目                   指標

生產(chǎn)許可證數(shù)量

 合計

藥品

醫(yī)療器械

本季新增

4

6

10

本季注銷

1

0

1

季末實有

160

387

548

 

三、經(jīng)營

項目            指標

企業(yè)數(shù)量

藥品

小計

批發(fā)

零售連鎖

本季新增

7

6

1

本季注銷

4

3

1

末實有

369

250

119

 

 

四、注冊

項目                  指標

藥品

已有國家標準

新藥

受理合計

85

其中:

藥品注冊申請

0

0

補充申請

76

再注冊

9

 

項目                  指標

醫(yī)療器械

1類

2類

3類

本季新增

 

43

 

本季注銷

 

0

 

末實有

487

1554

67

 

截止本季共查處“二品一械”違法案件644件,罰款金額2881.22萬元,沒收所得225.69萬元。

本季新發(fā)藥品生產(chǎn)許可證增加4本,注銷1家,期末合計160本;新增醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證6本,注銷0本,期末合計387本;藥品批發(fā)企業(yè)增加6家,注銷3家,期末合計250家;零售連鎖企業(yè)增加1家,注銷1家,期末合計119家;本季共受理藥品注冊85件,其中補充申請76件,再注冊9件。

本季核發(fā)二類醫(yī)療器械注冊證(首次注冊)43本,注銷0本,期末合計1554本。

特此說明。

 
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