為貫徹落實(shí)“三抓三促”行動(dòng)和藥品安全鞏固提升行動(dòng)部署要求，進(jìn)一步加強(qiáng)我州醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，保證群眾用械安全有效，今年以來(lái)，臨夏州市場(chǎng)監(jiān)管局精心籌劃，嚴(yán)密組織，圓滿完成了2023年醫(yī)療器械抽樣工作任務(wù)。一是強(qiáng)化統(tǒng)籌安排。按照《甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2023年甘肅省醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢計(jì)劃的通知》精神，適時(shí)印發(fā)《臨夏州市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于分解下達(dá)2023年省級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢任務(wù)的通知》《2023年臨夏州醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢計(jì)劃》，明確以各縣（市）局抽樣為主，州局配合抽樣為輔的方式，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn)抽樣單位，將應(yīng)抽批次樣品平均按月分配開展，做到了抽樣工作任務(wù)按月推進(jìn)，各業(yè)態(tài)環(huán)節(jié)合理覆蓋。先后分解下達(dá)醫(yī)用一次性防護(hù)服、一次性使用靜脈留置針、手術(shù)刀片等35個(gè)品種52個(gè)批次省級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣任務(wù)，安排了醫(yī)用外科口罩、一次性使用鼻氧管、一次性使用輸液器等9個(gè)品種20個(gè)批次的州級(jí)抽檢任務(wù)。二是突出監(jiān)檢結(jié)合。堅(jiān)持邊查邊抽、邊抽邊檢，對(duì)被抽樣單位的資質(zhì)、購(gòu)銷渠道、貯存運(yùn)輸條件等各質(zhì)量管理環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查。在抽檢過(guò)程中同時(shí)注重幫助企業(yè)提高經(jīng)營(yíng)管理水平，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，以監(jiān)督抽檢推動(dòng)監(jiān)管效能提升。三是嚴(yán)格抽檢程序。嚴(yán)格按照監(jiān)督抽樣程序進(jìn)行取樣、封樣、送樣，認(rèn)真做好抽樣信息核對(duì)、現(xiàn)場(chǎng)系統(tǒng)錄入、樣品抽取封存、簽字蓋章確認(rèn)等流程，確保樣品信息的準(zhǔn)確性和可追溯性。截至9月底，已全部完成對(duì)所轄區(qū)域的醫(yī)療器械抽樣工作，其中：完成33個(gè)品種52個(gè)批次的省級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣送檢任務(wù)，完成9個(gè)品種20個(gè)批次的州級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣送檢任務(wù)。目前，收到省級(jí)醫(yī)療器械抽樣檢驗(yàn)報(bào)告3份，檢驗(yàn)結(jié)果均為合格，其余樣品的檢驗(yàn)工作正在進(jìn)行中。四是深化普法宣傳。堅(jiān)持把普法宣傳融于監(jiān)督抽檢中，引導(dǎo)企業(yè)依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)把購(gòu)進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、存儲(chǔ)關(guān)、質(zhì)量關(guān)，不斷增強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和守法意識(shí)。
下一步，州市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)及時(shí)跟進(jìn)檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品及時(shí)依法核查處置，消除質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)守好產(chǎn)品質(zhì)量安全底線，全力保障群眾用械安全。
