今年7月,經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,朗迪制藥于2021年2月3日-2022年11月29日期間自行生產(chǎn)及委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)被發(fā)現(xiàn)含量測定項下維生素D3不符合規(guī)定。32批次不合格藥品共計生產(chǎn)931669盒,其中成品留樣242盒,成品入庫931427盒。至抽檢時入庫成品已全部售出。
據(jù)朗迪制藥官微,“朗迪”牌碳酸鈣D3片(Ⅱ)和碳酸鈣D3顆粒是公司核心品種,具有超微顆粒易吸收、足量維D促吸收、獨特配方防便秘、清淡果味口感好的特點。
針對此事,朗迪制藥在官網(wǎng)聲明,公司收到監(jiān)管部門通知后高度重視,認(rèn)真配合檢查,第一時間對相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)線停工停產(chǎn),召回所涉批次產(chǎn)品。據(jù)處罰決定書,截至7月20日,朗迪制藥累計召回不合格藥品54249盒。
北京朗迪制藥有限公司因生產(chǎn)銷售不合格碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)和碳酸鈣D3片(Ⅱ),違反了藥品管理法,被北京市市場監(jiān)管局處以重大處罰。處罰決定包括罰款1.3億元,并責(zé)令公司停產(chǎn)停業(yè)整頓30天。