近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥小兒紫貝宣肺糖漿上市。
該藥品開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示與安慰劑對(duì)照組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。該藥品疏散風(fēng)熱、宣肺止咳，用于小兒急性支氣管炎風(fēng)熱犯肺證的咳嗽，伴咳痰、汗出、咽痛、口渴，舌苔薄黃，脈浮數(shù)。該藥品的上市為急性支氣管炎的咳嗽患兒提供了又一種治療選擇。
