近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了健民藥業(yè)集團股份有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒紫貝宣肺糖漿上市。
該藥品開展了隨機、雙盲、平行對照的多中心臨床試驗，臨床試驗結(jié)果顯示與安慰劑對照組間比較有統(tǒng)計學差異。該藥品疏散風熱、宣肺止咳，用于小兒急性支氣管炎風熱犯肺證的咳嗽，伴咳痰、汗出、咽痛、口渴，舌苔薄黃，脈浮數(shù)。該藥品的上市為急性支氣管炎的咳嗽患兒提供了又一種治療選擇。
該藥品開展了隨機、雙盲、平行對照的多中心臨床試驗，臨床試驗結(jié)果顯示與安慰劑對照組間比較有統(tǒng)計學差異。該藥品疏散風熱、宣肺止咳，用于小兒急性支氣管炎風熱犯肺證的咳嗽，伴咳痰、汗出、咽痛、口渴，舌苔薄黃，脈浮數(shù)。該藥品的上市為急性支氣管炎的咳嗽患兒提供了又一種治療選擇。
