精心部署，加強(qiáng)協(xié)作。為切實(shí)保證專項(xiàng)檢查質(zhì)量，我局聯(lián)合市衛(wèi)健局和市公安局制定并印發(fā)《2023年貴陽(yáng)市貴安新區(qū)特殊藥品專項(xiàng)檢查工作方案》，進(jìn)一步細(xì)化放射性藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管職責(zé)分工，明確了檢查頻次、檢查形式和檢查內(nèi)容，將使用第三類放射性藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和診療業(yè)務(wù)量大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)列為檢查重點(diǎn)。啟動(dòng)檢查前，我局組織檢查組成員對(duì)放射性藥品法律法規(guī)進(jìn)行專項(xiàng)學(xué)習(xí)，有效提升了放射性藥品使用檢查水平。嚴(yán)格制定檢查計(jì)劃，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制度建設(shè)、職責(zé)履行、人員管理、輻射防護(hù)、制備及使用過程管理、質(zhì)量管理、文件記錄等7個(gè)方面，統(tǒng)一了檢查標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范了使用放射性藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查流程。

全面覆蓋，嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)。檢查采取以醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品的接收、存儲(chǔ)、稀釋、注射、正電子類放射性藥品配制、用藥后病人的單向流管理、廢棄物處理等為檢查重點(diǎn)，逐一對(duì)全市7家使用放射性藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行專項(xiàng)檢查，準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)貴陽(yáng)市放射性藥品使用環(huán)節(jié)存在各項(xiàng)問題，建立檢查臺(tái)賬和問題臺(tái)賬。

強(qiáng)化處置、總結(jié)提升。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，追蹤醫(yī)院立即整改或停止使用，查處違法行為，確保形成閉環(huán)。通過專項(xiàng)檢查，及時(shí)防控醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患，進(jìn)一步規(guī)范了貴陽(yáng)市放射性藥品使用行為，切實(shí)保障公眾用藥安全有效，同時(shí)對(duì)專項(xiàng)檢查工作的成效和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)，并及時(shí)上報(bào)省藥品監(jiān)督管理局。

藥品安全鞏固提升行動(dòng)是我局2023年下半年藥品監(jiān)管重點(diǎn)工作，對(duì)“兩品一械”的監(jiān)管提出了更高的要求，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，有效排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，著力于全方位筑牢藥品安全底線。下一步，我局將按照方案部署，加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)檢查的震懾力和實(shí)效性，進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)督管理責(zé)任，有效處置藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。