在會(huì)商中，第二分局就《醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管機(jī)制的探索與實(shí)踐》課題研究中，通過(guò)SFIC模型對(duì)委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管的工作模式和工作重點(diǎn)研究分析情況進(jìn)行專(zhuān)題交流。器械生產(chǎn)處通報(bào)了2023年全市醫(yī)療器械委托生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查總體情況，分析了全市專(zhuān)項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的主要問(wèn)題和委托生產(chǎn)監(jiān)管存在的風(fēng)險(xiǎn)。

　　各參會(huì)單位結(jié)合自身工作職責(zé)和2023年委托生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查情況，分別從專(zhuān)項(xiàng)檢查中的工作組織、監(jiān)管協(xié)同、問(wèn)題整改，委托生產(chǎn)注冊(cè)體系考核，不良事件監(jiān)測(cè)，產(chǎn)品注冊(cè)及備案管理，委托生產(chǎn)抽檢、召回、案件查辦等方面發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、存在的風(fēng)險(xiǎn)以及相關(guān)監(jiān)管工作建議進(jìn)行了充分的交流。

　　會(huì)議最后，市藥監(jiān)局器械生產(chǎn)處處長(zhǎng)翟曉慧強(qiáng)調(diào)，各單位要結(jié)合工作職責(zé)，嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，進(jìn)一步督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管協(xié)同，及時(shí)梳理分析監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，并以此次風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商為契機(jī)，就交流和分析的風(fēng)險(xiǎn)，舉一反三，靶向治理，進(jìn)一步提升北京市醫(yī)療器械委托生產(chǎn)監(jiān)管工作水平。