一是健全風險防控體系。采取嚴格內(nèi)部管控、加強部門協(xié)作、夯實主體責任、強化媒體監(jiān)督、提高公眾參與度等措施,推動建立立體化、全方位的風險防控體系。按照“分析識別+會商研判+制定措施+結(jié)果反饋”程序,每季度召開1次系統(tǒng)內(nèi)風險會商研討會。加強部門協(xié)作與區(qū)域聯(lián)動,定期召開市食藥安委成員單位風險會商,解決跨行業(yè)、跨部門風險隱患和突出問題。通過集中警示、組織公開承諾、加強培訓教育等形式,增強企業(yè)主體責任意識和風險自查自糾能力。積極回應媒體熱點和社會關(guān)注,引導輿論主方向,定期召開藥品安全新聞發(fā)布會,大力宣傳藥品安全監(jiān)管工作。暢通投訴舉報機制,藥品投訴舉報處置率達100%。注重宣教與監(jiān)管的結(jié)合,通過網(wǎng)站、電視、微信公眾號、制作普法短視頻等多種途徑形式,提高公眾自我保護能力和社會監(jiān)督效能,營造藥品安全社會共治氛圍。
二是加大風險防控力度。印發(fā)《關(guān)于進一步加強藥品安全風險防控的通知》,組織市縣兩級對基層藥品安全風險清單和藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風險清單進行全面梳理、分析、研判,分析研判風險點9個,逐條制定了化解措施,實行銷號管理。堅持風險信號導向,聚焦重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域和重點對象,點面結(jié)合、靶向整治,先后開展了藥品零售和使用暨農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專項檢查、藥品零售企業(yè)GSP符合性檢查、麻精專項檢查、“利刃行動”、零售藥店處方藥銷售暨執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為專項整治、網(wǎng)絡銷售“清風行動”等專項治理,有效凈化了藥品市場。
三是建立長效防控機制。聚力風險防控,重點關(guān)注潛在性、趨勢性風險,前置防線、先期處置、精準施治。嚴格落實網(wǎng)格化監(jiān)管責任,聚焦既往發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)、基層診所、小藥店等重點對象,持續(xù)推進“兩清單、雙報告、一承諾”制度,強化教育培訓、警示約談,督促企業(yè)關(guān)鍵崗位人員履職盡責。進一步加大執(zhí)法力度,對違法違規(guī)行為“零容忍”,查辦一批大要案件,及時公布典型案例,增強了震懾效應。強化上下聯(lián)動和橫向協(xié)作,在特藥監(jiān)管、疫苗質(zhì)量監(jiān)管、醫(yī)療機構(gòu)檢查、輿情監(jiān)測等方面,加強與衛(wèi)健、醫(yī)保、公安、網(wǎng)信等部門的工作協(xié)同、信息互通和整體聯(lián)動,定期組織綜合性風險會商,強化實時數(shù)據(jù)分析和安全預警,實現(xiàn)動態(tài)清零,合力筑牢藥品安全防線。