一是善謀長遠，做好一項調研

省藥監(jiān)局提前籌謀，在今年上半年成立了專題調研組，對我省牙膏生產企業(yè)及已上市牙膏產品進行了摸排調查。按照急切難題先解、通用標準先行、基礎規(guī)范先建的原則，統(tǒng)籌嚴格實施法律法規(guī)和促進行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展，采取文獻查閱、問卷調查、實地調研、交流座談和專題研討相結合等形式開展調研，最終形成《江蘇省已上市牙膏現(xiàn)狀調研及備案管理措施探討》調研報告。報告對牙膏監(jiān)管現(xiàn)狀、存在問題進行充分研究并提出九項管理措施。該調研報告作為主題教育調研成果，內容豐富、觀點明確、建議可行，切實達到以深化調查研究推動解決產業(yè)發(fā)展難題。

二是解讀政策，發(fā)布一個公告

省藥監(jiān)局第一時間貫徹落實國家藥監(jiān)局相關公告要求，發(fā)布《關于對已上市國產牙膏產品實施簡化備案管理措施的公告》（以下簡稱《公告》），明確我省簡化備案牙膏范圍、備案程序、資料要求等，并對標簽、功效、兒童牙膏標注等各方關注的信息做了詳盡說明，明確了省藥監(jiān)局相關方職責，提供業(yè)務咨詢電話等，受到我省牙膏備案人的一致好評。

三是明細職責，下發(fā)一個通知

為進一步解決簡化備案期間遇到的相關問題，省藥監(jiān)局下發(fā)《關于做好國產牙膏產品監(jiān)管工作的通知》，對我省已上市國產牙膏的備案、生產監(jiān)管、經營監(jiān)管等全鏈條監(jiān)管明晰職責。省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處負責全省國產牙膏簡化備案工作的組織實施與協(xié)調管理；審評中心負責備案人用戶審核、國產牙膏簡化備案資料審查；省藥監(jiān)局各檢查分局督促轄區(qū)內牙膏生產企業(yè)落實質量安全主體責任，持續(xù)有效運行化妝品生產質量管理體系；各設區(qū)市市場監(jiān)管局依規(guī)做好經營環(huán)節(jié)牙膏產品的監(jiān)督管理工作。

四是統(tǒng)籌協(xié)調，成立一個攻堅小組

為又快又好推進已上市牙膏備案工作，省藥監(jiān)局成立已上市國產牙膏簡化備案攻堅小組，負責簡化備案資料整理和技術核查工作。小組成員由省藥監(jiān)局審評中心、部分設區(qū)市市場監(jiān)管局負責普通化妝品備案工作的相關技術人員組成，建立網上溝通平臺，統(tǒng)一全省備案審查尺度。

五是直面企業(yè)，召開一組會議

上半年我省牙膏課題調研組分別召開了4次調研座談會，全面了解牙膏監(jiān)管法規(guī)實施前江蘇省企業(yè)生產現(xiàn)狀和面臨的困難，圍繞牙膏原料使用、功效宣稱、安全評估等展開深入交流研討，認真聽取意見建議。同時宣貫解讀《牙膏監(jiān)督管理辦法》及相關政策，提醒牙膏生產企業(yè)要對照新規(guī)要求，提前謀劃，更新完善產品技術資料，健全生產經營質量管理體系，切實履行主體責任?！豆妗烦雠_后，先后在蘇州、揚州分片區(qū)召開牙膏備案工作推進會，監(jiān)管人員內部討論簡化備案審查要點，再與我省牙膏企業(yè)面對面交流，解讀《公告》要求，演示備案操作系統(tǒng)，解讀申報資料要點，聽取企業(yè)訴求。片區(qū)會議結束后形成《會議紀要》，發(fā)至全省監(jiān)管部門，對相關政策進一步明確。

六是規(guī)范行為，確定一套管理手冊

省藥監(jiān)局組織專題討論，數(shù)易其稿，明確我省簡化備案期間相關手冊。先后對外發(fā)布《江蘇省已上市國產牙膏簡化備案辦事指南》《 江蘇省牙膏用戶資料審查要點》《江蘇省已上市國產牙膏產品簡化備案審查要點》，這3項制度文件進一步規(guī)范了我省簡化備案各方行為，明確了工作流程和操作規(guī)程，提高簡化備案工作效率。

省藥監(jiān)局將進一步建立健全風險預警機制，完善監(jiān)管政策和措施，加強與相關管理部門、行業(yè)協(xié)會、備案人及生產企業(yè)的溝通與協(xié)作，形成監(jiān)管合力，共同維護市場秩序，保障人民群眾牙膏使用安全。