第四分局采取了多項(xiàng)措施保障肺炎支原體檢測(cè)試劑產(chǎn)品安全。一是加大監(jiān)管力度,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。第四分局緊跟當(dāng)前形勢(shì),迅速出動(dòng)監(jiān)管人員對(duì)轄區(qū)肺炎支原體檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查,從機(jī)構(gòu)人員、原材料采購(gòu)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、以及不良事件監(jiān)測(cè)等方面進(jìn)行全方位檢查,確保企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。二是強(qiáng)化監(jiān)督抽驗(yàn),防范產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)隱患。第四分局第一時(shí)間對(duì)轄區(qū)肺炎支原體檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施全覆蓋抽檢,按要求完成抽檢信息錄入工作并及時(shí)送檢,嚴(yán)格落實(shí)抽檢任務(wù),時(shí)刻做好風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),充分發(fā)揮抽檢工作對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)防控作用。三是及時(shí)摸排企業(yè),保障產(chǎn)品市場(chǎng)供應(yīng)。第四分局按照日統(tǒng)計(jì)的工作要求,深入企業(yè)進(jìn)行摸排,全面掌握轄區(qū)肺炎支原體檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存情況,要求企業(yè)發(fā)揮責(zé)任擔(dān)當(dāng),保障市場(chǎng)供應(yīng)。
下一步,第四分局將繼續(xù)抓好肺炎支原體檢測(cè)試劑產(chǎn)品的監(jiān)管工作,嚴(yán)格落實(shí)市局工作要求,加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的指導(dǎo)、服務(wù)和監(jiān)管,全力保障公眾所需醫(yī)療器械質(zhì)量安全和有序供應(yīng)。