覃永忠指出,本次培訓(xùn)班是我省近五年來(lái)第一次在省外組織的藥品GMP骨干檢查員培訓(xùn),無(wú)論是實(shí)訓(xùn)企業(yè)的選擇、組訓(xùn)的方式、課程的設(shè)計(jì),還是師資的配備,都是國(guó)內(nèi)外很權(quán)威的、很專業(yè)的,在達(dá)到了精心選企業(yè)、精準(zhǔn)選專題、精確選案例的目的,大家一定要倍加珍惜這次機(jī)會(huì)。他強(qiáng)調(diào),一是要提升政治站位,強(qiáng)化使命擔(dān)當(dāng)。二是要科學(xué)組織實(shí)訓(xùn),做到學(xué)以致用。應(yīng)將專家講、現(xiàn)場(chǎng)看、當(dāng)面辨、會(huì)后考、實(shí)踐思五個(gè)環(huán)節(jié)貫穿起來(lái),及時(shí)轉(zhuǎn)化、消化、深化,不斷提升檢查能力。三是要嚴(yán)肅培訓(xùn)紀(jì)律,樹(shù)立良好形象。培訓(xùn)期間做到“三不準(zhǔn)”,即不準(zhǔn)飲酒、打牌、請(qǐng)假。
本次培訓(xùn)班先后在上海東富龍科技股份有限公司、上海格氏過(guò)濾器設(shè)備有限公司進(jìn)行,采取“實(shí)訓(xùn)+實(shí)操”“提問(wèn)+研討”的方式,緊緊圍繞無(wú)菌保障水平,重點(diǎn)講授了無(wú)菌灌裝聯(lián)動(dòng)線、除菌過(guò)濾器、預(yù)灌封(PFS)工藝、吹灌封(BFS)技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和控制,以及凍干機(jī)、隔離器等設(shè)備的確認(rèn)與驗(yàn)證等課程。課堂上老師與學(xué)員之間相互提問(wèn)、辨析、研討等,較好地掌握了制藥裝備原理、結(jié)構(gòu)和功能等方面的專業(yè)知識(shí)。培訓(xùn)結(jié)束時(shí),針對(duì)所培訓(xùn)的重點(diǎn)內(nèi)容,精心設(shè)計(jì)了20道選擇題和1道問(wèn)答題,全體學(xué)員現(xiàn)場(chǎng)考試均在95分以上,較好地鞏固了學(xué)習(xí)成果。大家一致表示,本次培訓(xùn)把理論和實(shí)踐緊密結(jié)合起來(lái),方式新穎,收獲滿滿,拓寬了檢查員的專業(yè)視野,對(duì)今后的檢查啟發(fā)和幫助良多。
來(lái)自全省藥品監(jiān)管部門和市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)的36名骨干藥品GMP檢查員參加了培訓(xùn)。
(信息來(lái)源:檢查分局 撰稿人:李長(zhǎng)林)