近日，國家藥監(jiān)局藥品評價中心醫(yī)療器械監(jiān)測二部處長董放一行赴徐州，就“十四五”輸尿管支架不良事件重點(diǎn)監(jiān)測工作開展督查。督查主要以聽取重點(diǎn)監(jiān)測參與單位匯報和對監(jiān)測哨點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場督查的形式開展。
會上，江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心匯報了輸尿管支架不良事件重點(diǎn)監(jiān)測開展情況，并提供了相關(guān)資料的臺賬；國家衛(wèi)健委計生藥具不良反應(yīng)監(jiān)測中心匯報了γ型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器重點(diǎn)監(jiān)測進(jìn)展；蘇州市立醫(yī)院（北區(qū)）和張家港市沙工醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司代表分別匯報了監(jiān)測哨點(diǎn)有關(guān)工作和注冊人開展重點(diǎn)監(jiān)測的情況。在徐州市腫瘤醫(yī)院，醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)測負(fù)責(zé)人就醫(yī)療器械不良事件報告總體情況和重點(diǎn)監(jiān)測制度建設(shè)等方面內(nèi)容進(jìn)行了匯報。
督查組肯定了江蘇省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作取得的成效，對目前開展的輸尿管支架及宮內(nèi)節(jié)育器不良事件重點(diǎn)監(jiān)測工作給予了肯定，并對接下來相關(guān)工作的開展落實提出了進(jìn)一步要求。
此次督查為重點(diǎn)監(jiān)測工作提供了有益思路，江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將認(rèn)真梳理督查組反饋的問題建議，不斷創(chuàng)新，確保“十四五”重點(diǎn)監(jiān)測順利完成。
