7月24日，石藥集團(tuán)按新4類提交的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，視同通過一致性評(píng)價(jià)。這是繼倍特藥業(yè)之后國(guó)內(nèi)第2家該藥品通過一致性評(píng)價(jià)的廠家。
度洛西汀是禮來開發(fā)的一種選擇性5-羥色胺(5-HT)和去甲腎上腺素(NE)再攝取抑制藥。臨床上主要用于治療抑郁癥。該藥于2004年8月獲得FDA批準(zhǔn)，2006年8月在中國(guó)獲批，商品名為欣百達(dá)。欣百達(dá)峰值銷售額曾達(dá)到50.84億美元，2019年，欣百達(dá)銷售額為7.25億美元。
國(guó)內(nèi)方面，除禮來原研藥外，恩華藥業(yè)開發(fā)了度洛西汀腸溶片，上藥中西制藥開發(fā)了度洛西汀腸溶片和腸溶膠囊，目前，上藥中西制藥已經(jīng)提交了這兩款藥品的一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，正處于“在審評(píng)”階段。按新4類提交度洛西汀腸溶膠囊的廠家還有重慶藥友、齊魯制藥和東陽光等。
