根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局外聘專家管理辦法》相關(guān)要求,我局建立“藥品(民族藥)審評(píng)專家?guī)?/span>”,在藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)工作中發(fā)揮了重要作用,確保全區(qū)藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)工作的科學(xué)性與公正性?,F(xiàn)本屆聘任的藥品(民族藥)審評(píng)專家任期將滿,請(qǐng)各有關(guān)單位重新推薦相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員,經(jīng)審核符合要求后,將聘為廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品(民族藥)審評(píng)專家。有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、專家?guī)斐蓡T推薦范圍
專家?guī)斐蓡T從區(qū)、市兩級(jí)藥品監(jiān)管、市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)生健康等相關(guān)行政機(jī)關(guān)和事業(yè)單位,全區(qū)二級(jí)(含)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),藥品檢驗(yàn)檢測(cè)及研究機(jī)構(gòu),高校,行業(yè)協(xié)會(huì)(學(xué)會(huì))中推薦產(chǎn)生。
二、專家?guī)斐蓡T基本條件
(一)遵紀(jì)守法,廉潔正派,堅(jiān)持原則,實(shí)事求是;
(二)具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科(含本科)以上學(xué)歷并具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱,從事藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及相關(guān)工作滿10年,具有較高的專業(yè)技術(shù)水平;
(三)熟悉藥品(民族藥)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥品包裝材料、藥用輔料等注冊(cè)相關(guān)的法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),熟悉本專業(yè)國(guó)內(nèi)外新技術(shù)、新理論的發(fā)展動(dòng)態(tài);
(四)服從選派,按時(shí)參加審評(píng)會(huì)議或函評(píng),嚴(yán)格遵守審評(píng)工作紀(jì)律,按要求完成審評(píng)任務(wù);
(五)身體健康,年齡原則上不超過(guò)60歲,國(guó)家級(jí)專家、民族醫(yī)藥專家及專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)資深專家可適當(dāng)放寬年齡限制;
(七)無(wú)違紀(jì)違法或不良信用等記錄。
三、專家入庫(kù)推薦和遴選程序
(一)個(gè)人申請(qǐng)。專家根據(jù)個(gè)人意愿,填寫《藥品(民族藥)專家推薦表》(附件1)。
(二)單位推薦。在職人員由所在單位提出推薦意見(jiàn)并加蓋單位公章,非在職人員由相關(guān)協(xié)會(huì)(學(xué)會(huì))或其他組織推薦。
(三)審核公示。自治區(qū)食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心對(duì)被推薦的專家材料進(jìn)行匯總審核,將入庫(kù)專家候選人名單報(bào)自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局審定并進(jìn)行公示,公示期7天,公示無(wú)異議后正式聘任,聘期3年。
四、相關(guān)要求
(一)各有關(guān)單位推薦的專家候選人應(yīng)盡量涵蓋本單位所有的專業(yè)(包括稀缺專業(yè),如兒科、婦科、男科、老年病科、皮膚科、腫瘤科、肝腸專業(yè)、燒傷專業(yè)及壯瑤醫(yī)等臨床醫(yī)學(xué)專家,壯瑤等民族藥專家,動(dòng)植物鑒定專家,化學(xué)合成專家)。
(二)請(qǐng)各有關(guān)單位于2023年11月30日前將紙質(zhì)版推薦材料(附件1、附件2及推薦專家最高學(xué)歷、學(xué)位及專業(yè)資格證書復(fù)印件)寄送至自治區(qū)食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心(聯(lián)系地址:南寧市云景路32號(hào)1107室)。同步將電子版發(fā)送至387652889@qq.com。
(三)未盡事宜,請(qǐng)聯(lián)系自治區(qū)食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心,聯(lián)系人:農(nóng)新維,電話:0771-5827335。
附件:1. 藥品(民族藥)審評(píng)專家推薦表
2. 藥品(民族藥)審評(píng)專家推薦匯總表
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2023年11月2日