第三批集采品種：阿哌沙班片和枸櫞酸托法替布片

阿哌沙班由BMS/輝瑞研發(fā)，是一種可逆的、高選擇性的直接Xa因子抑制劑，屬于新型口服抗凝藥物。托法替布是一種JAK1/2抑制劑，臨床上主要用于治療中度至重度活動性類風濕關節(jié)炎成年患者。原研廠家輝瑞的托法替布于2012年11月獲得FDA批準，2017年3月獲批進入中國，2019年通過談判進入國家醫(yī)藥乙類目錄。

目前，國內獲批上市并視同通過一致性評價的阿哌沙班生產廠家還有正大天晴、豪森、科倫、青峰醫(yī)藥和齊魯制藥5家，托法替布則有正大天晴、齊魯制藥、科倫藥業(yè)和揚子江4家。

首家通過一致性評價：注射用鹽酸伊達比星

伊達比星是臨床上常用的一種化療藥，主要用于急性髓性白血病、急性非淋巴細胞性白血病和晚期乳腺癌。原研廠家輝瑞開發(fā)了伊達比星的注射制劑和膠囊劑，國內方面瀚暉制藥開發(fā)的注射劑型于2005年獲批上市，其提交的注射用鹽酸伊達比星一致性評價補充申請也于5月23日獲得了CDE受理。