近日，省藥監(jiān)局召開2023年第三季度全省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質量安全風險會商會議，對前三季度全省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險隱患排查整治情況，以及各項風險防范措施的落實情況等重點內(nèi)容進行了分析研討，對第四季度風險防控工作進行了部署。省藥監(jiān)局相關業(yè)務處室和各稽查處醫(yī)療器械監(jiān)管人員共計35人參加會議。
會議對前兩季度排查出的23項風險處置情況進行了分析研判，對第三季度風險隱患排查情況和處置情況進行了研究討論。經(jīng)評估，三季度共梳理確認風險13項，并逐一制定了防范措施。
會議要求，必須高度重視醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險隱患排查整治工作，將其作為醫(yī)療器械質量安全專項整治工作的重要抓手，進一步強化風險理念，加強風險識別、風險分析，落實清單制、核查制、銷號制，及時發(fā)現(xiàn)并消除苗頭性、傾向性問題，實現(xiàn)風險閉環(huán)管理，系統(tǒng)防范化解醫(yī)療器械質量安全風險，保障公眾用械安全，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
