為深入貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于做好網(wǎng)絡(luò)信息化建設(shè)的指示精神,落實(shí)省藥監(jiān)局黨組深入推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管信息化工作的部署要求,省藥品認(rèn)證審評(píng)中心上下聯(lián)動(dòng)、主動(dòng)作為,加快藥械妝現(xiàn)場(chǎng)檢查管理系統(tǒng)的升級(jí)研發(fā)進(jìn)度,10月底組織召開(kāi)了軟件升級(jí)試運(yùn)行宣貫會(huì)。11月4日至5日,由中心質(zhì)量管理部門牽頭,醫(yī)療器械認(rèn)證科和軟件研發(fā)機(jī)構(gòu)參與,跟隨現(xiàn)場(chǎng)檢查組前往江西植雅樂(lè)醫(yī)療器械有限公司開(kāi)展了現(xiàn)場(chǎng)檢查測(cè)試工作,取得了預(yù)期效果,標(biāo)志著我省藥械妝現(xiàn)場(chǎng)檢查管理系統(tǒng)的檢查終端APP實(shí)際場(chǎng)景試運(yùn)行正式啟動(dòng)。 為使系統(tǒng)檢查終端更好適應(yīng)潔凈區(qū)特殊的使用環(huán)境要求,中心與研發(fā)團(tuán)隊(duì)一起,在訂制系統(tǒng)終端設(shè)備、制定終端設(shè)備進(jìn)入潔凈區(qū)前的清潔、消毒和測(cè)試操作規(guī)范等方面做了大量工作,先后進(jìn)行了6輪相關(guān)效果驗(yàn)證,反復(fù)論證如何通過(guò)構(gòu)建獨(dú)立APP,實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管流程與信息軟件技術(shù)縱深融合、現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)“實(shí)時(shí)采集、同步記錄、全程留痕、不可篡改”目標(biāo)。解決了系統(tǒng)檢查終端易受網(wǎng)絡(luò)信號(hào)制約、不能連續(xù)采集證據(jù)上傳等難題,突破了系統(tǒng)檢查終端多年來(lái)懸而未解的技術(shù)瓶頸,且設(shè)計(jì)理念和工作模式可復(fù)制、可推廣,為藥品檢查現(xiàn)場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)防范提供強(qiáng)有力的信息技術(shù)支撐。 下一步,中心將堅(jiān)定不移走信息化引領(lǐng)藥品智慧監(jiān)管之路,以建立高質(zhì)量業(yè)務(wù)系統(tǒng)的實(shí)際行動(dòng),實(shí)現(xiàn)我省藥品監(jiān)管信息化建設(shè)跨越式發(fā)展,奮力譜寫(xiě)中國(guó)式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管的江西篇章。(省藥品認(rèn)證審評(píng)中心供稿)