為深入貫徹習近平總書記關(guān)于做好網(wǎng)絡(luò)信息化建設(shè)的指示精神，落實省藥監(jiān)局黨組深入推進藥品智慧監(jiān)管信息化工作的部署要求,省藥品認證審評中心上下聯(lián)動、主動作為，加快藥械妝現(xiàn)場檢查管理系統(tǒng)的升級研發(fā)進度，10月底組織召開了軟件升級試運行宣貫會。11月4日至5日，由中心質(zhì)量管理部門牽頭，醫(yī)療器械認證科和軟件研發(fā)機構(gòu)參與，跟隨現(xiàn)場檢查組前往江西植雅樂醫(yī)療器械有限公司開展了現(xiàn)場檢查測試工作，取得了預(yù)期效果，標志著我省藥械妝現(xiàn)場檢查管理系統(tǒng)的檢查終端APP實際場景試運行正式啟動。  為使系統(tǒng)檢查終端更好適應(yīng)潔凈區(qū)特殊的使用環(huán)境要求，中心與研發(fā)團隊一起，在訂制系統(tǒng)終端設(shè)備、制定終端設(shè)備進入潔凈區(qū)前的清潔、消毒和測試操作規(guī)范等方面做了大量工作，先后進行了6輪相關(guān)效果驗證，反復(fù)論證如何通過構(gòu)建獨立APP，實現(xiàn)藥品監(jiān)管流程與信息軟件技術(shù)縱深融合、現(xiàn)場數(shù)據(jù)“實時采集、同步記錄、全程留痕、不可篡改”目標。解決了系統(tǒng)檢查終端易受網(wǎng)絡(luò)信號制約、不能連續(xù)采集證據(jù)上傳等難題，突破了系統(tǒng)檢查終端多年來懸而未解的技術(shù)瓶頸，且設(shè)計理念和工作模式可復(fù)制、可推廣,為藥品檢查現(xiàn)場風險防范提供強有力的信息技術(shù)支撐。  下一步，中心將堅定不移走信息化引領(lǐng)藥品智慧監(jiān)管之路，以建立高質(zhì)量業(yè)務(wù)系統(tǒng)的實際行動，實現(xiàn)我省藥品監(jiān)管信息化建設(shè)跨越式發(fā)展，奮力譜寫中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管的江西篇章。（省藥品認證審評中心供稿）