為進一步推進醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作，防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險，近日，濟南市市場監(jiān)管局召開醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險會商會議，加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，強化企業(yè)主體責(zé)任落實。濟南市局醫(yī)療器械處、反不正當(dāng)競爭和反壟斷處主要負責(zé)同志及相關(guān)人員，濟陽區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管負責(zé)同志，部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人及質(zhì)量管理人參加會議。
會議通報了全市醫(yī)療器械安全存在的主要問題，系統(tǒng)解讀醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，對醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險隱患進行分析、研判，提出防控風(fēng)險措施。會議要求，相關(guān)經(jīng)營企業(yè)要嚴格落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，切實增強主體意識、責(zé)任意識和法律意識，健全完善質(zhì)量管理體系，全面排查醫(yī)療器械安全風(fēng)險隱患，對自查出現(xiàn)的問題，建立風(fēng)險隱患臺賬，制定整改措施，將風(fēng)險隱患消除在萌芽狀態(tài)，不斷規(guī)范企業(yè)經(jīng)營水平。
下一步，濟南市局將對企業(yè)整改落實情況進行跟蹤檢查，督促企業(yè)不斷提升質(zhì)量管理水平，保障人民群眾用械安全有效。
