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宣城市市場(chǎng)監(jiān)管局多舉措開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》宣貫學(xué)習(xí)

   2023-11-09 安徽藥監(jiān)局huamei750
核心提示:新制定的《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》將于2024年1月1日起正式施行。為切實(shí)提升轄區(qū)藥品零售企業(yè)和使用單位質(zhì)量管理水平,
 新制定的《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》將于2024年1月1日起正式施行。為切實(shí)提升轄區(qū)藥品零售企業(yè)和使用單位質(zhì)量管理水平,宣城市市場(chǎng)監(jiān)管局多舉措開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》宣貫工作。

一是強(qiáng)化內(nèi)部學(xué)習(xí),提高監(jiān)管水平。要求各縣市區(qū)局組織轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)管人員學(xué)習(xí)新的《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,全面提升對(duì)新條款的認(rèn)識(shí)和掌握。嚴(yán)格執(zhí)行分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管,根據(jù)轄區(qū)內(nèi)所經(jīng)營(yíng)和使用藥品品種,檢查、檢驗(yàn)、投訴、舉報(bào)等藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和信用情況,提前謀劃下一年度監(jiān)督檢查計(jì)劃。

二是強(qiáng)化外部宣傳,營(yíng)造濃厚氛圍。組織藥品零售連鎖企業(yè)總部、部分單體藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人開(kāi)展培訓(xùn),重點(diǎn)對(duì)從事藥品零售活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備的條件、藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量管理及相關(guān)法律責(zé)任進(jìn)行重點(diǎn)闡釋說(shuō)明,引導(dǎo)企業(yè)樹(shù)立“第一責(zé)任人”意識(shí),自覺(jué)規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。宣城市市場(chǎng)監(jiān)管局翻印《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》300本,充分利用市局網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等平臺(tái)進(jìn)行政策解讀,全面擴(kuò)大宣傳工作覆蓋面和影響力。

三是強(qiáng)化服務(wù)指導(dǎo),規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。深化“零距離全程代辦服務(wù)”工作,結(jié)合“百名專(zhuān)家助藥企”活動(dòng)開(kāi)展,發(fā)揮省級(jí)藥品檢查員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì),今年共派出專(zhuān)家29人次,深入企業(yè)開(kāi)展指導(dǎo)16次,解決企業(yè)咨詢(xún)事項(xiàng)18個(gè),安排2名企業(yè)新進(jìn)檢驗(yàn)員跟班培訓(xùn)。10月份,指導(dǎo)企業(yè)辦理(變更)藥品經(jīng)營(yíng)許可證21次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位121家次,指導(dǎo)并整改問(wèn)題23個(gè)。

下一步,宣城市市場(chǎng)監(jiān)管局將以“全國(guó)安全用藥月”活動(dòng)為契機(jī),圍繞《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《中藥注冊(cè)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》等法規(guī)文件,多角度、深層次開(kāi)展政策解讀及法規(guī)宣貫,進(jìn)一步提高公眾藥品安全科學(xué)素養(yǎng)。

 
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