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先聲藥業(yè)1類新藥「依達(dá)拉奉右旋莰醇注射液」即將獲批

   2020-07-27 2460
核心提示:7月27日,先聲東元藥業(yè)提交的1類新藥依達(dá)拉奉右旋莰醇注射液(依達(dá)拉奉復(fù)方制劑)上市申請進(jìn)入在審批階段,有望近期獲批,用于治
 7月27日,先聲東元藥業(yè)提交的1類新藥依達(dá)拉奉右旋莰醇注射液(依達(dá)拉奉復(fù)方制劑)上市申請進(jìn)入“在審批”階段,有望近期獲批,用于治療缺血性卒中。

先聲藥業(yè)招股書顯示,依達(dá)拉奉右莰醇注射液是一種創(chuàng)新的神經(jīng)保護(hù)劑,以4:1的配比組合科學(xué)配伍了兩種活性成分依達(dá)拉奉和右旋莰醇,應(yīng)用兩種成分清除自由基、抗炎以及改善血腦屏障等多重作用機(jī)制,可顯著降低和改善急性缺血性腦卒中引起的腦神經(jīng)損害。

依達(dá)拉奉右莰醇注射液是先聲藥業(yè)急性缺血性卒中藥物依達(dá)拉奉注射液(必存)的升級(jí)品種。一項(xiàng)涉及1200例急性缺血性腦卒中患者的隨機(jī)、雙盲、陽性對(duì)照、頭對(duì)頭比較的III期研究表明,對(duì)比單方依達(dá)拉奉注射液,依達(dá)拉奉右莰醇注射液顯示出明確的療效優(yōu)勢,臨床安全性相似,并大幅度將現(xiàn)有治療窗從24小時(shí)延長到48小時(shí)。

弗若斯特沙利文資料顯示,腦卒中已成為中國國民第一大成年人致死和致殘病因,具有高復(fù)發(fā)率的特定,極度缺乏更加有效的治療手段。先聲藥業(yè)依達(dá)拉奉注射液2017、2018和21019年的銷售額分別為12.44、11.99和9.37億元。按2019年銷售收入計(jì),約占中國依達(dá)拉奉藥物市場份額的36.8%。


 
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