7月27日，先聲東元藥業(yè)提交的1類新藥依達拉奉右旋莰醇注射液（依達拉奉復(fù)方制劑）上市申請進入“在審批”階段，有望近期獲批，用于治療缺血性卒中。
先聲藥業(yè)招股書顯示，依達拉奉右莰醇注射液是一種創(chuàng)新的神經(jīng)保護劑，以4：1的配比組合科學(xué)配伍了兩種活性成分依達拉奉和右旋莰醇，應(yīng)用兩種成分清除自由基、抗炎以及改善血腦屏障等多重作用機制，可顯著降低和改善急性缺血性腦卒中引起的腦神經(jīng)損害。
依達拉奉右莰醇注射液是先聲藥業(yè)急性缺血性卒中藥物依達拉奉注射液（必存）的升級品種。一項涉及1200例急性缺血性腦卒中患者的隨機、雙盲、陽性對照、頭對頭比較的III期研究表明，對比單方依達拉奉注射液，依達拉奉右莰醇注射液顯示出明確的療效優(yōu)勢，臨床安全性相似，并大幅度將現(xiàn)有治療窗從24小時延長到48小時。
弗若斯特沙利文資料顯示，腦卒中已成為中國國民第一大成年人致死和致殘病因，具有高復(fù)發(fā)率的特定，極度缺乏更加有效的治療手段。先聲藥業(yè)依達拉奉注射液2017、2018和21019年的銷售額分別為12.44、11.99和9.37億元。按2019年銷售收入計，約占中國依達拉奉藥物市場份額的36.8%。
