在第六屆進(jìn)博會(huì)開(kāi)幕式上，李強(qiáng)總理分享了三個(gè)“進(jìn)博故事”。其中提及2022年，某日本制藥公司帶著治療消化系統(tǒng)罕見(jiàn)病的新藥，在進(jìn)博會(huì)與博鰲樂(lè)城先行區(qū)現(xiàn)場(chǎng)簽約，僅用6個(gè)月就實(shí)現(xiàn)了在博鰲樂(lè)城醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用?？偫砉适轮械漠a(chǎn)品是武田制藥治療短腸綜合征的創(chuàng)新藥物。今年5月，該品種通過(guò)海南臨床急需進(jìn)口藥品特許審批通道，在樂(lè)城先行區(qū)加速引進(jìn)使用。
短腸綜合征是因各種原因?qū)е滦∧c被大量切除后，腸道有效吸收面積顯著減少，不能滿足患者的營(yíng)養(yǎng)或兒童生長(zhǎng)需求，引起的營(yíng)養(yǎng)吸收和代謝功能障礙，是一種超罕見(jiàn)疾病。今年9月，國(guó)家衛(wèi)生健康委等6部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《第二批罕見(jiàn)病目錄》，短腸綜合征名列其中。借助樂(lè)城先行區(qū)特許藥械政策，省藥監(jiān)局提前介入，專人指導(dǎo)，加速批準(zhǔn)該產(chǎn)品落地使用，滿足國(guó)內(nèi)短腸綜合征患者臨床急需用藥需求，實(shí)現(xiàn)患者“大病不出國(guó)”，提高患者生存質(zhì)量。截至目前，已有多名患者使用該產(chǎn)品，臨床效果明顯。
2018年，在國(guó)家藥監(jiān)局的大力支持下，國(guó)務(wù)院賦予海南臨床急需藥品和器械進(jìn)口使用的審批權(quán)。省藥監(jiān)局堅(jiān)決將服務(wù)公眾健康挺在前面，不斷擴(kuò)大特許藥械政策的適用性和惠及面，踐行“人民至上，生命至上”宗旨，更好滿足群眾使用國(guó)際創(chuàng)新藥械需求。目前，已有355個(gè)國(guó)際創(chuàng)新藥械在樂(lè)城先行區(qū)“全國(guó)首用”，惠及患者3萬(wàn)余人次，樂(lè)城先行區(qū)基本實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療、藥品、裝備與國(guó)際先進(jìn)水平的三同步，為人民提供更多用藥選擇。
供稿:藥品注冊(cè)與生產(chǎn)監(jiān)督管理處
撰稿:劉新成
審改:李麗靜
值班審核:殷曉靜
