為積極貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》和《關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》的有關(guān)精神，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品上市許可持有人落實(shí)主體責(zé)任意識(shí)。2023年11月9日上午，省藥監(jiān)局在成都召開(kāi)四川省藥品上市許可持有人警示教育會(huì)。藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、各檢查分局、省審評(píng)中心、省檢查中心相關(guān)負(fù)責(zé)人，省內(nèi)B證企業(yè)代表等120余人參加會(huì)議。省局黨組成員、副局長(zhǎng)周全出席會(huì)議并講話。

周全強(qiáng)調(diào)，一是藥品上市許可持有人要進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí)，認(rèn)清持有人委托生產(chǎn)藥品安全形勢(shì)。二是委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人應(yīng)增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，全面提升質(zhì)量管理水平和風(fēng)險(xiǎn)防控能力。三是持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管職責(zé)，不斷提高科學(xué)監(jiān)管效能。四是結(jié)合近期醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作，要求持有人加強(qiáng)醫(yī)藥代表管理。

本次會(huì)議宣貫了藥品相關(guān)法律法規(guī)及國(guó)家局、省局相關(guān)工作要求，通報(bào)了我省B證企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況及存在的問(wèn)題，并對(duì)企業(yè)參會(huì)人員進(jìn)行考試測(cè)評(píng)。通過(guò)本次培訓(xùn)進(jìn)一步指導(dǎo)持有人提升質(zhì)量管理水平和風(fēng)險(xiǎn)防控能力。

（省局藥品生產(chǎn)處供稿/圖）