自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長王生禮出席會議并在講話中表示,醫(yī)療器械唯一標(biāo)識是醫(yī)療器械生產(chǎn)科學(xué)化、監(jiān)管智慧化、產(chǎn)品追溯信息化的發(fā)展大趨勢,是保障人民群眾安全用械的現(xiàn)實需要,是一項重要的民生工程。2022年7月,自治區(qū)藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局、公共資源交易管理局等四部門聯(lián)合印發(fā)文件,并在中衛(wèi)召開了全區(qū)UDI試點啟動暨培訓(xùn)宣貫會。試點工作啟動以來,自治區(qū)、中衛(wèi)市推進實施UDI試點工作協(xié)作小組多次召開會議,并組織赴兄弟省市調(diào)研學(xué)習(xí),積極投入唯一標(biāo)識試點建設(shè)工作。中衛(wèi)市市場監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保、公共資源交易等部門通力協(xié)作,調(diào)度工作進展,路演論證建設(shè)方案,開展專題培訓(xùn),明確專人負責(zé)與系統(tǒng)建設(shè)方、經(jīng)營使用單位對接聯(lián)系,實時幫扶指導(dǎo)解決實際難題。通過一年的試點和實踐,取得了積極成果。
會議強調(diào),醫(yī)療器械唯一標(biāo)識是一項信息化程度高的工作。中衛(wèi)市結(jié)合公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展示范城市創(chuàng)建工作,將全市唯一標(biāo)識試點工作經(jīng)費列入公立醫(yī)院改革與高質(zhì)量發(fā)展示范項目,借助“云天中衛(wèi)”的大數(shù)據(jù)優(yōu)勢,依托信創(chuàng)云,創(chuàng)建了唯一標(biāo)識追溯系統(tǒng),實現(xiàn)與國家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫的無縫對接。為了保證平臺內(nèi)數(shù)據(jù)的安全性與可靠性,系統(tǒng)承建方基于國產(chǎn)化操作系統(tǒng)和國產(chǎn)數(shù)據(jù)庫開發(fā)運行的要求,協(xié)調(diào)電信運營商在信創(chuàng)云上為不同角色用戶劃分了訪問域,打通了多端用戶網(wǎng)絡(luò),為經(jīng)營企業(yè)開放了UDI追溯系統(tǒng)端口,實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接、數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)、解析回填、掃碼復(fù)核、儲存追溯、返庫校碼,引導(dǎo)經(jīng)營企業(yè)上傳醫(yī)療器械數(shù)據(jù)至信創(chuàng)云,打通了信創(chuàng)云與醫(yī)療專網(wǎng)的聯(lián)通,協(xié)調(diào)試點醫(yī)療機構(gòu)HIS系統(tǒng)廠商免費開發(fā)對接端口,對UDI賦碼產(chǎn)品在院內(nèi)流轉(zhuǎn)形成全流程閉環(huán)管理。
據(jù)了解,目前,自治區(qū)確定的2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、2家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)完成了試點任務(wù)。中衛(wèi)市11家二級以上醫(yī)療機構(gòu)、37家經(jīng)營企業(yè)已經(jīng)通過UDI打通了生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各環(huán)節(jié)的應(yīng)用渠道,全面完成了追溯體系建設(shè),基本實現(xiàn)了UDI碼、醫(yī)保編碼、計費編碼、器械貨位碼的“多碼映射”。
自治區(qū)及各市縣衛(wèi)健、醫(yī)保、公共資源交易管理等部門有關(guān)負責(zé)同志;全區(qū)各市、縣(區(qū))及寧東市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)科室負責(zé)人,全區(qū)部分三級醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)企業(yè)負責(zé)人等共150余人參加會議。