為更好推動(dòng)落實(shí)上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障藥品全生命周期質(zhì)量安全，11月17日，省藥監(jiān)局稽查六處采用視頻形式，向轄區(qū)藥品上市許可持有人解讀《關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》，轄區(qū)16家B證藥品生產(chǎn)企業(yè)及其他有委受托生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員、質(zhì)量部長(zhǎng)，共計(jì)80余人參加了培訓(xùn)。
此次宣貫，深入剖析轄區(qū)B證藥品生產(chǎn)企業(yè)存在的主要風(fēng)險(xiǎn)，提出對(duì)策措施，并就《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》和《藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》逐條進(jìn)行了解讀。
下一步，稽查六處將嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)的各項(xiàng)規(guī)定，不斷加大藥品委托生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查力度，延伸監(jiān)督檢查觸角，有效壓實(shí)藥品上市許可持有人藥品全生命周期質(zhì)量安全主體責(zé)任。
