依據(jù)《江蘇省第二類(lèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序（試行）》要求，經(jīng)審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序，現(xiàn)予以公示。
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序號(hào) |
受理號(hào) |
產(chǎn)品名稱(chēng) |
規(guī)格型號(hào) |
申請(qǐng)人 |
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1 |
2023062010045 |
一次性使用微型頭腔鏡縫合器及組件（釘匣） |
器身：NFZF 330-15S、NFZF 330-15M、NFZF 330-15、NFZF 330-20S、NFZF 330-20M、NFZF 330-20 組件（釘匣）：NBZF 15C、NBZF 15B、NFZF 20C、NFZF 20B |
蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司 |
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2 |
2023062010047 |
肌酐試紙（干式電化學(xué)法） |
型號(hào)：iCR10，規(guī)格：1片裝、10片裝、25片裝、50片裝、75片裝、100片裝； 型號(hào)：iCR11，規(guī)格：1片裝、10片裝、25片裝、50片裝、75片裝、100片裝； |
南京晶捷生物科技有限公司 |
公示時(shí)間：2023年11月21日至2023年12月4日
公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類(lèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)審核異議表》（郵寄或發(fā)送郵件）。
電話：025-69655986
郵寄地址：南京市建鄴區(qū)康文路17號(hào)，郵編:210019
電子郵箱：cxfwz@jsmdt.org.cn
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2023年11月20日
