楊志敏在致辭中表示，聯合國兒童權利聲明指出“兒童有權享有可及的最高標準的健康、疾病治療和健康康復設施”。近幾年，國家藥監(jiān)局持續(xù)用心用力用情做好兒童用藥審評審批，在鼓勵兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新、加快兒童用藥審評審批方面采取了一系列有力舉措，取得顯著成效。藥審中心堅持通過實地調研和座談交流，立足國內兒童抗腫瘤藥研發(fā)現狀，加強指導服務企業(yè)研發(fā)，推動我國兒童抗腫瘤藥物研發(fā)上市。下一步，藥審中心將繼續(xù)密切跟蹤國內研發(fā)動向，為全國各類機構提供主題鮮明、形式多樣、實操性強的培訓交流活動，促進研審聯動，為企業(yè)研發(fā)、注冊提供靠前服務。

　　屈浩鵬在講話中指出，近年來，國家藥監(jiān)局藥審中心相繼發(fā)布多個兒童用藥物研發(fā)相關指導原則，特別是今年3月發(fā)布的《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術指導原則》，為兒童抗腫瘤藥物開發(fā)提供了重要指導。此次專題培訓，凝聚全國兒童抗腫瘤藥物研發(fā)力量，聚焦兒童抗腫瘤藥物研發(fā)及相關技術指導原則，進一步加強了對研究者和企業(yè)的服務、指導。醫(yī)藥健康產業(yè)是助推北京創(chuàng)新發(fā)展的“雙發(fā)動機”之一，在市委、市政府的堅強領導下，市藥監(jiān)局高度重視我市醫(yī)藥健康協(xié)同發(fā)展，圍繞《藥品創(chuàng)新服務提質增效行動（2023-2025年）》，依托項目制管理制度，將持續(xù)推動包括兒童抗腫瘤藥在內的創(chuàng)新藥研發(fā)注冊、上市，服務北京醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

　　培訓班上，國家藥監(jiān)局藥審中心的專家、浙江大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)院兒童血液中心主任王金湖、部分跨國企業(yè)研發(fā)負責人先后授課，圍繞兒童抗腫瘤藥物研發(fā)的技術指導原則、兒童抗腫瘤藥物的國際多中心臨床試驗解讀、臨床研究中真實世界數據應用的審評考慮等方面深入講解，并解答了參訓學員提出的問題。全國兒童藥物臨床試驗機構研究者，國內研發(fā)、生產企業(yè)，跨國外企及相關研究組織代表，北京市藥監(jiān)局監(jiān)管人員等160余人參加了本次培訓。