楊志敏在致辭中表示，聯(lián)合國兒童權(quán)利聲明指出“兒童有權(quán)享有可及的最高標(biāo)準(zhǔn)的健康、疾病治療和健康康復(fù)設(shè)施”。近幾年，國家藥監(jiān)局持續(xù)用心用力用情做好兒童用藥審評審批，在鼓勵兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新、加快兒童用藥審評審批方面采取了一系列有力舉措，取得顯著成效。藥審中心堅(jiān)持通過實(shí)地調(diào)研和座談交流，立足國內(nèi)兒童抗腫瘤藥研發(fā)現(xiàn)狀，加強(qiáng)指導(dǎo)服務(wù)企業(yè)研發(fā)，推動我國兒童抗腫瘤藥物研發(fā)上市。下一步，藥審中心將繼續(xù)密切跟蹤國內(nèi)研發(fā)動向，為全國各類機(jī)構(gòu)提供主題鮮明、形式多樣、實(shí)操性強(qiáng)的培訓(xùn)交流活動，促進(jìn)研審聯(lián)動，為企業(yè)研發(fā)、注冊提供靠前服務(wù)。

　　屈浩鵬在講話中指出，近年來，國家藥監(jiān)局藥審中心相繼發(fā)布多個兒童用藥物研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則，特別是今年3月發(fā)布的《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，為兒童抗腫瘤藥物開發(fā)提供了重要指導(dǎo)。此次專題培訓(xùn)，凝聚全國兒童抗腫瘤藥物研發(fā)力量，聚焦兒童抗腫瘤藥物研發(fā)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，進(jìn)一步加強(qiáng)了對研究者和企業(yè)的服務(wù)、指導(dǎo)。醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是助推北京創(chuàng)新發(fā)展的“雙發(fā)動機(jī)”之一，在市委、市政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，市藥監(jiān)局高度重視我市醫(yī)藥健康協(xié)同發(fā)展，圍繞《藥品創(chuàng)新服務(wù)提質(zhì)增效行動（2023-2025年）》，依托項(xiàng)目制管理制度，將持續(xù)推動包括兒童抗腫瘤藥在內(nèi)的創(chuàng)新藥研發(fā)注冊、上市，服務(wù)北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　培訓(xùn)班上，國家藥監(jiān)局藥審中心的專家、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院兒童血液中心主任王金湖、部分跨國企業(yè)研發(fā)負(fù)責(zé)人先后授課，圍繞兒童抗腫瘤藥物研發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)原則、兒童抗腫瘤藥物的國際多中心臨床試驗(yàn)解讀、臨床研究中真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用的審評考慮等方面深入講解，并解答了參訓(xùn)學(xué)員提出的問題。全國兒童藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)研究者，國內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，跨國外企及相關(guān)研究組織代表，北京市藥監(jiān)局監(jiān)管人員等160余人參加了本次培訓(xùn)。