你院《關(guān)于申請調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的函》(中檢質(zhì)管函〔2023〕992號)收悉。經(jīng)研究,同意增加王蘭、馬霄、黃維金同志為中國食品藥品檢定研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人,承擔(dān)生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。徐苗和梁爭論同志不再擔(dān)任生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人。
為確保生物制品質(zhì)量和安全,相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人應(yīng)持續(xù)組織做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報(bào)告審核工作,切實(shí)發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的審核把關(guān)作用。
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年11月17日