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瑞德西韋隨機雙盲對照試驗按2:1進行

   2020-02-08 2970
核心提示:病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)的臨床試驗近日廣受關(guān)注。湖北省醫(yī)療救治組專家、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任趙
 病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)的臨床試驗近日廣受關(guān)注。湖北省醫(yī)療救治組專家、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任趙建平7日在湖北新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新聞發(fā)布會上說,正在進行中的瑞德西韋隨機雙盲對照試驗按2:1進行,約有66%的臨床試驗患者有機會用上瑞德西韋,同時其他標(biāo)準(zhǔn)治療也在推進。
趙建平說,瑞德西韋是目前體外抗病毒活性最強的藥物,但是沒有人體試驗證據(jù),雖然充滿期待,但要用科學(xué)的態(tài)度來檢測療效和安全性。此次采用的隨機雙盲對照試驗,有嚴(yán)格科學(xué)的療效評價。
此前瑞德西韋在國外治愈了部分患者,引起廣泛關(guān)注。在科技部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等多部門支持下,瑞德西韋已完成臨床試驗的注冊審批工作,首批新冠肺炎的重癥患者6日已接受用藥,臨床試驗的入組患者共計761例。
趙建平說,根據(jù)國外患者使用情況,藥物沒有明顯不良反應(yīng)。以往臨床試驗分組通常按照1:1進行,即1份治療用藥、1份對照組。這次為了重癥病人得到較好的救治,專家組按照2:1進行試驗,也就是臨床試驗患者中約66%可以用到瑞德西韋,而對于安慰組的病人,其他標(biāo)準(zhǔn)治療還是一樣進行,不會延誤。
 
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