一、自2023年12月1日起,對簽發(fā)的:
1.醫(yī)療機構制劑調劑使用批件
2.醫(yī)療機構制劑品種注冊證
3.藥品GMP符合性檢查結果告知書
4.出口歐盟原料藥證明文件
5.蛋白同化制劑、肽類激素出口準許證
6.蛋白同化制劑、肽類激素進口準許證
7.麻醉藥品和第一類精神藥品申購批件
8.麻醉藥品和第一類精神藥品銷售許可批件
9.醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案回執(zhí)
10.醫(yī)療機構制備正電子類放射性藥品備案批件
11.醫(yī)療機構中藥制劑委托配制備案批件
12.醫(yī)務人員需用少量麻醉藥品和精神藥品出入境攜帶證明
13.制備美沙酮口服液備案批件
14.罌粟殼購用證明
15.咖啡因購用證明
16.藥品類易制毒化學品購用證明
17.麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)批件
18.醫(yī)療機構制劑再注冊批件
19.醫(yī)療機構制劑補充申請批件
20.醫(yī)療器械出口銷售證明
21.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺備案信息
22.第二類精神藥品原料藥年度需用計劃備案表
23.科研、教學用麻醉藥品、精神藥品審批件
24.麻醉、精神類藥品對照品批件
25.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)許可批件
共25種批件實行電子證明,原則上不再發(fā)放紙質證明。
二、此前已發(fā)放的紙質證明在有效期內依然有效。
三、電子證明與紙質證明具有同等法律效力。電子證明具有即時送達、消息提醒、掃碼查詢、在線驗證、全網(wǎng)共享、防偽等功能。
申請人可通過江西省藥品監(jiān)督管理局行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)(企業(yè)端)http://zhjg.mpa.jiangxi.gov.cn/yjent-web/Exhibition 進入企業(yè)信息“證照信息”查看使用電子證照。
特此公告。
江西省藥品監(jiān)督管理局
2023年11月27日