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江西省藥品監(jiān)督管理局關于醫(yī)療機構制劑調劑使用批件等25種批件實行電子證明的公告

   2023-11-27 江西省藥監(jiān)局huamei1600
核心提示:為持續(xù)深化放管服改革,不斷提升藥品監(jiān)管政務服務效率和能力水平,打造辦事高效的優(yōu)良營商環(huán)境,進一步優(yōu)化便民利企服務措施,我
 為持續(xù)深化“放管服”改革,不斷提升藥品監(jiān)管政務服務效率和能力水平,打造辦事高效的優(yōu)良營商環(huán)境,進一步優(yōu)化便民利企服務措施,我局新增以下25種批件實行電子證明,至此,我局現(xiàn)已全部實行電子證照?,F(xiàn)將有關事宜具體公告如下:

一、自2023年12月1日起,對簽發(fā)的:

1.醫(yī)療機構制劑調劑使用批件

2.醫(yī)療機構制劑品種注冊證

3.藥品GMP符合性檢查結果告知書

4.出口歐盟原料藥證明文件

5.蛋白同化制劑、肽類激素出口準許證

6.蛋白同化制劑、肽類激素進口準許證

7.麻醉藥品和第一類精神藥品申購批件

8.麻醉藥品和第一類精神藥品銷售許可批件

9.醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案回執(zhí)

10.醫(yī)療機構制備正電子類放射性藥品備案批件

11.醫(yī)療機構中藥制劑委托配制備案批件

12.醫(yī)務人員需用少量麻醉藥品和精神藥品出入境攜帶證明

13.制備美沙酮口服液備案批件

14.罌粟殼購用證明

15.咖啡因購用證明

16.藥品類易制毒化學品購用證明

17.麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)批件

18.醫(yī)療機構制劑再注冊批件

19.醫(yī)療機構制劑補充申請批件

20.醫(yī)療器械出口銷售證明

21.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺備案信息

22.第二類精神藥品原料藥年度需用計劃備案表

23.科研、教學用麻醉藥品、精神藥品審批件

24.麻醉、精神類藥品對照品批件

25.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)許可批件

共25種批件實行電子證明,原則上不再發(fā)放紙質證明。

二、此前已發(fā)放的紙質證明在有效期內依然有效。

三、電子證明與紙質證明具有同等法律效力。電子證明具有即時送達、消息提醒、掃碼查詢、在線驗證、全網(wǎng)共享、防偽等功能。

申請人可通過江西省藥品監(jiān)督管理局行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)(企業(yè)端)http://zhjg.mpa.jiangxi.gov.cn/yjent-web/Exhibition 進入企業(yè)信息“證照信息”查看使用電子證照。

特此公告。

 

 

江西省藥品監(jiān)督管理局

                                                                                                                                                         2023年11月27日

 
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