一是堅持問題導(dǎo)向，強(qiáng)化風(fēng)險排查處置。以輿情關(guān)注大品牌冠名的特殊化妝品、醫(yī)用冷敷貼等為重點產(chǎn)品，加大網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測力度，建立企業(yè)貼牌經(jīng)營臺賬,深挖“網(wǎng)紅”貼牌產(chǎn)品線上線下違法經(jīng)營線索。集中排查治理化妝品“一號多用”違法行為，全省共檢查企業(yè)16014家，清理違法產(chǎn)品5730件，責(zé)令整改企業(yè)669家，約談企業(yè)593家，查處案件79起。

二是堅持審慎甄別，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任。制定《關(guān)于加強(qiáng)貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理的若干規(guī)定》，開展藥品委托生產(chǎn)專項檢查，召開藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)落實主體責(zé)任約談會，嚴(yán)肅合法貼牌與非法貼牌、“正牌藥”與“貼牌藥”的界限，對企業(yè)存在的問題、苗頭性傾向及時提醒告誡、警示約談。督促相關(guān)品牌企業(yè)建立供應(yīng)商審查制度，完善現(xiàn)代物流配送，嚴(yán)守產(chǎn)品質(zhì)量高壓線，從根源上遏制“貼牌”亂象。

三是堅持嚴(yán)懲重處，強(qiáng)化高壓震懾態(tài)勢。通過日常監(jiān)管和各類專項行動，加大網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。完成醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)抽檢150批次、不合格17批次，化妝品網(wǎng)絡(luò)抽檢267批次、不合格13批次。重點針對無證生產(chǎn)、非法添加、虛假宣傳等的“網(wǎng)紅”貼牌產(chǎn)品,加大追蹤和查處力度,依法查處違法貼牌產(chǎn)品的生產(chǎn)方與品牌方,曝光了一批典型案件,達(dá)到“查處一案、教育一片、治理一域”的效果。

四是堅持協(xié)同共治，強(qiáng)化企業(yè)品牌保護(hù)。結(jié)合藥品安全鞏固提升行動，建立部門聯(lián)合工作機(jī)制，強(qiáng)化跨部門、跨區(qū)域、跨層級聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法，強(qiáng)化相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，培育壯大和傳承發(fā)展制藥企業(yè)品牌，共同守護(hù)好安全底線。指導(dǎo)支持“仁和”“匯仁”等大品牌企業(yè)進(jìn)一步建立“自研、自產(chǎn)、自銷”機(jī)制，提高產(chǎn)品品質(zhì),加快產(chǎn)品創(chuàng)新。加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，營造整治氛圍，發(fā)揮示范作用，促進(jìn)行業(yè)自律。我省在全國首次開展貼牌相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項整治的做法獲國家藥監(jiān)局肯定。

下一步，省藥監(jiān)局將繼續(xù)鞏固擴(kuò)大專項整治成果，在隱患排查上再深入,在案件查辦上再發(fā)力,在能力提升上再加強(qiáng),在長效機(jī)制上再完善,深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動，全方位筑牢藥品安全底線,不斷優(yōu)化藥品監(jiān)管政務(wù)環(huán)境,切實保障人民群眾用藥安全,助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（省局化妝品監(jiān)管處供稿）