
2023年11月7日至9日,《中國藥典》2025年版擬增修訂共性標準培訓班在山東濟南舉辦。國家藥典委員會黨委書記廖沈涵、國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理司綜合處處長張建武、山東省藥品監(jiān)督管理局副局長林炳勇、山東省食品藥品檢驗研究院院長王維劍出席開班式并致辭。
自第十二屆藥典委員會正式成立以來,藥典委按照《2025年版中國藥典編制大綱》的指導思想、總體目標、基本原則、主要任務,積極組織和推進藥品標準研究和標準制修訂工作。目前《中國藥典》2025年版編制工作已經(jīng)進入最后發(fā)力階段,藥典委部署的各項藥品標準研究課題陸續(xù)進入結(jié)題、審定和公示程序,將2025年版藥典擬增修訂內(nèi)容解讀工作前置,對保證未來新版藥典的實施具有重要作用。
本次培訓班邀請到國家局藥品注冊管理司相關領導、藥典委員會相關專業(yè)委員會主任委員、資深專家以及藥典委各部門負責人,圍繞2025年版藥典擬做出的重大變化,相關技術難點、質(zhì)控要點、業(yè)界關注點進行全面的詮釋和解讀,讓業(yè)界及時了解到新版藥典擬增修訂內(nèi)容,盡早開展標準適用性研究,積極參與藥典標準制修訂工作,提高新版藥典編制質(zhì)量,正確把握標準相關要求的內(nèi)涵,為《中國藥典》2025年版的正確實施打下良好的基礎。
本次培訓班由國家藥典委員會主辦,山東省食品藥品檢驗研究院協(xié)辦,來自全國藥品監(jiān)管、檢驗、科研機構以及藥品研發(fā)、生產(chǎn)單位的400余名專業(yè)技術人員參加了此次培訓。