根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《血液透析設備注冊審查指導原則》（附件1）、《X射線平板探測成像設備注冊審查指導原則》（附件2）、《離心式血液成分分離設備注冊審查指導原則（2023年修訂版）》（附件3）共3項醫(yī)療器械注冊審查指導原則，現(xiàn)向社會公開征求意見。

　　如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2023年12月18日前反饋至我中心。

　　郵件主題及文件名稱請以“《XX注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

　　聯(lián)系人：王晶

　　電話：010-86452603

　　電子郵箱：wangjing@cmde.org.cn

　　附件：1.血液透析設備注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　2. X射線平板探測成像設備注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　3.離心式血液成分分離設備注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）（下載）

　　　　　4.意見反饋表（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術審評中心

2023年11月22日