根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《血液透析設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（附件1）、《X射線平板探測(cè)成像設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（附件2）、《離心式血液成分分離設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件3）共3項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表（附件4），以電子郵件的形式于2023年12月18日前反饋至我中心。

　　郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“《XX注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)反饋+反饋單位名稱”格式命名。

　　聯(lián)系人：王晶

　　電話：010-86452603

　　電子郵箱：wangjing@cmde.org.cn

　　附件：1.血液透析設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）（下載）

　　　　　2. X射線平板探測(cè)成像設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）（下載）

　　　　　3.離心式血液成分分離設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）（下載）

　　　　　4.意見(jiàn)反饋表（下載）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2023年11月22日