本次培訓(xùn)邀請中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院、錦州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、青島大學(xué)附屬醫(yī)院等省內(nèi)外醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗專家、資深檢查員進(jìn)行授課，圍繞藥物Ⅰ期臨床試驗實施與管理探討、抗腫瘤類藥物臨床試驗項目現(xiàn)場核查關(guān)注點、藥物臨床機構(gòu)倫理審查要素、臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點和常見問題解析等內(nèi)容進(jìn)行了講解，并結(jié)合檢查案例進(jìn)行了經(jīng)驗交流。培訓(xùn)結(jié)束后，參訓(xùn)人員進(jìn)行了在線答題測試。

　　下一步，省藥監(jiān)局將持續(xù)做好檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，突出法律法規(guī)及質(zhì)量管理規(guī)范要求，有針對性地提高執(zhí)法檢查實戰(zhàn)能力，強化紀(jì)律約束，嚴(yán)格落實檢查員職業(yè)操守和廉潔自律規(guī)范要求，在強化現(xiàn)場檢查的同時，進(jìn)一步推動落實臨床試驗機構(gòu)的主體責(zé)任，在滿足臨床試驗資源需求的基礎(chǔ)上，把好藥品研制入門關(guān)。