王嘉仡在講話中指出,保障藥品安全是技術(shù)問(wèn)題、管理工作,也是道德問(wèn)題、民心工程。無(wú)論是行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)還是藥品監(jiān)管部門(mén),都要堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,堅(jiān)決守住藥品質(zhì)量安全底線,堅(jiān)決維護(hù)人民群眾用藥安全和身體健康。他強(qiáng)調(diào),本次培訓(xùn)是加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的一項(xiàng)重要舉措,有利于提高全省醫(yī)藥行業(yè)管理水平,更好促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí),藥品GMP檢查員責(zé)任重大、使命光榮,要提高政治站位,充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品監(jiān)管工作面臨的新形勢(shì)、新任務(wù)、新要求,著力提高藥品風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、研判、交流及控制能力,并嚴(yán)格遵循從嚴(yán)監(jiān)管、科學(xué)創(chuàng)新、法治高效、廉潔公正,努力保障公眾用藥的安全、有效、可及。
此次培訓(xùn)重點(diǎn)圍繞藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、GMP指南《無(wú)菌分冊(cè)》與歐盟無(wú)菌附錄、清潔驗(yàn)證等內(nèi)容,邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心專家、國(guó)內(nèi)資深藥品GMP檢查員以及國(guó)內(nèi)知名藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理人員進(jìn)行授課,并特邀國(guó)家局藥品監(jiān)管司就新發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》進(jìn)行解讀,第一時(shí)間向企業(yè)傳達(dá)國(guó)家藥監(jiān)局工作要求,指導(dǎo)企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn),服務(wù)推動(dòng)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。培訓(xùn)全程采取網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)的形式進(jìn)行授課,省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員、全省藥品GMP檢查員及240余家藥品上市許可持有人及藥品生產(chǎn)企業(yè)參加培訓(xùn),參訓(xùn)企業(yè)積極組織員工集中聽(tīng)課學(xué)習(xí),累計(jì)在線觀看人數(shù)2800余人次。
通過(guò)培訓(xùn),全省藥品GMP檢查員及藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步理解和掌握了國(guó)家藥品監(jiān)管各項(xiàng)監(jiān)管要求,充分吸收先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn),藥品GMP檢查員業(yè)務(wù)能力和企業(yè)質(zhì)量管理水平進(jìn)一步提升。