王嘉仡在講話中指出,保障藥品安全是技術問題、管理工作,也是道德問題、民心工程。無論是行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)還是藥品監(jiān)管部門,都要堅持以人民為中心的發(fā)展思想,堅決守住藥品質(zhì)量安全底線,堅決維護人民群眾用藥安全和身體健康。他強調(diào),本次培訓是加強藥品監(jiān)管能力建設的一項重要舉措,有利于提高全省醫(yī)藥行業(yè)管理水平,更好促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時,藥品GMP檢查員責任重大、使命光榮,要提高政治站位,充分認識當前藥品監(jiān)管工作面臨的新形勢、新任務、新要求,著力提高藥品風險識別、研判、交流及控制能力,并嚴格遵循從嚴監(jiān)管、科學創(chuàng)新、法治高效、廉潔公正,努力保障公眾用藥的安全、有效、可及。
此次培訓重點圍繞藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風險管理、GMP指南《無菌分冊》與歐盟無菌附錄、清潔驗證等內(nèi)容,邀請國家藥監(jiān)局審核查驗中心專家、國內(nèi)資深藥品GMP檢查員以及國內(nèi)知名藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理人員進行授課,并特邀國家局藥品監(jiān)管司就新發(fā)布的《關于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》進行解讀,第一時間向企業(yè)傳達國家藥監(jiān)局工作要求,指導企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn),服務推動我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。培訓全程采取網(wǎng)絡培訓的形式進行授課,省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員、全省藥品GMP檢查員及240余家藥品上市許可持有人及藥品生產(chǎn)企業(yè)參加培訓,參訓企業(yè)積極組織員工集中聽課學習,累計在線觀看人數(shù)2800余人次。
通過培訓,全省藥品GMP檢查員及藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)進一步理解和掌握了國家藥品監(jiān)管各項監(jiān)管要求,充分吸收先進管理經(jīng)驗,藥品GMP檢查員業(yè)務能力和企業(yè)質(zhì)量管理水平進一步提升。