11月24日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心與自治區(qū)藥監(jiān)局共同舉行在線援疆培訓座談會。國家藥監(jiān)局藥品審評中心主任周思源及審評人員，自治區(qū)藥監(jiān)局領導班子成員及相關處室單位有關人員，全區(qū)47家藥品生產企業(yè)、12家醫(yī)療機構相關負責人參會。

會上，國家藥監(jiān)局藥品審評中心中藥及化藥藥學、臨床、藥理毒理、統(tǒng)計及業(yè)務管理等方面的23位專家對新疆藥品企業(yè)、醫(yī)療機構提出的81個問題一一作出解答。

國家藥監(jiān)局藥品審評中心主任周思源表示，在中醫(yī)藥理論、人用經驗、臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據(jù)體系下，與新疆民族藥企業(yè)、民族醫(yī)療機構一并探討如何開展民族藥研發(fā)對推動新疆民族藥產業(yè)發(fā)展有重要意義。國家藥監(jiān)局藥品審評中心將繼續(xù)深入貫徹落實第三次中央新疆工作座談會和第九次全國對口支援新疆工作會議精神，堅持全面、精準、長期援疆，繼續(xù)加強與自治區(qū)藥監(jiān)局的協(xié)作，共同推進新疆中藥民族藥產業(yè)高質量發(fā)展，推進新疆醫(yī)藥產業(yè)結構優(yōu)化升級。

國家藥監(jiān)局藥品審評中心聚焦新疆藥品生產企業(yè)及研究機構急難愁盼問題，采取技術培訓與人才培養(yǎng)相結合的方式實施“精準援疆”，有效促進新疆醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力，提升新疆中藥民族醫(yī)藥產業(yè)的“造血機能”。繼今年五月，國家藥監(jiān)局藥品審評中心來疆調研并現(xiàn)場開展培訓后，這次再利用視頻會議對新疆藥品企業(yè)和醫(yī)療機構進行指導幫扶，為新疆藥品研發(fā)單位理清藥物研發(fā)思路、規(guī)范藥物研發(fā)行為、提升藥物研發(fā)能力發(fā)揮重要作用。

此次，國家藥監(jiān)局藥品審評中心專家在線與新疆藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構交流互動，對企業(yè)和醫(yī)療機構提出的醫(yī)療機構制劑向新藥轉化、古代經典名方研發(fā)、人用經驗收集、臨床試驗設計及開展、藥品說明書安全性信息變更、仿制藥參比制劑選擇、輔料標準研究及登記、藥品上市后工藝及包裝材料變更等問題進行解答和指導，幫助企業(yè)和醫(yī)療機構切實解決遇到的問題。

會議要求，自治區(qū)藥監(jiān)局各相關處室單位要切實將此次援疆培訓座談會的交流成果轉化為推動新疆藥品監(jiān)管工作和藥品產業(yè)高質量發(fā)展的強大動力，在扶持特色優(yōu)勢產業(yè)高質量發(fā)展上下功夫，持續(xù)激發(fā)新疆醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新研發(fā)活力，用高質量的監(jiān)管和服務促進新疆醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。（比麗克孜·奧布力喀斯木）

責任編輯/馬少賓