11月24日,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心與自治區(qū)藥監(jiān)局共同舉行在線援疆培訓(xùn)座談會(huì)。國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心主任周思源及審評(píng)人員,自治區(qū)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子成員及相關(guān)處室單位有關(guān)人員,全區(qū)47家藥品生產(chǎn)企業(yè)、12家醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人參會(huì)。

會(huì)上,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心中藥及化藥藥學(xué)、臨床、藥理毒理、統(tǒng)計(jì)及業(yè)務(wù)管理等方面的23位專家對(duì)新疆藥品企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的81個(gè)問題一一作出解答。
國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心主任周思源表示,在中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系下,與新疆民族藥企業(yè)、民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)一并探討如何開展民族藥研發(fā)對(duì)推動(dòng)新疆民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有重要意義。國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心將繼續(xù)深入貫徹落實(shí)第三次中央新疆工作座談會(huì)和第九次全國(guó)對(duì)口支援新疆工作會(huì)議精神,堅(jiān)持全面、精準(zhǔn)、長(zhǎng)期援疆,繼續(xù)加強(qiáng)與自治區(qū)藥監(jiān)局的協(xié)作,共同推進(jìn)新疆中藥民族藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,推進(jìn)新疆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。

國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心聚焦新疆藥品生產(chǎn)企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)急難愁盼問題,采取技術(shù)培訓(xùn)與人才培養(yǎng)相結(jié)合的方式實(shí)施“精準(zhǔn)援疆”,有效促進(jìn)新疆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力,提升新疆中藥民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“造血機(jī)能”。繼今年五月,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心來疆調(diào)研并現(xiàn)場(chǎng)開展培訓(xùn)后,這次再利用視頻會(huì)議對(duì)新疆藥品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行指導(dǎo)幫扶,為新疆藥品研發(fā)單位理清藥物研發(fā)思路、規(guī)范藥物研發(fā)行為、提升藥物研發(fā)能力發(fā)揮重要作用。
此次,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心專家在線與新疆藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)交流互動(dòng),對(duì)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向新藥轉(zhuǎn)化、古代經(jīng)典名方研發(fā)、人用經(jīng)驗(yàn)收集、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及開展、藥品說明書安全性信息變更、仿制藥參比制劑選擇、輔料標(biāo)準(zhǔn)研究及登記、藥品上市后工藝及包裝材料變更等問題進(jìn)行解答和指導(dǎo),幫助企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)解決遇到的問題。
會(huì)議要求,自治區(qū)藥監(jiān)局各相關(guān)處室單位要切實(shí)將此次援疆培訓(xùn)座談會(huì)的交流成果轉(zhuǎn)化為推動(dòng)新疆藥品監(jiān)管工作和藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力,在扶持特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展上下功夫,持續(xù)激發(fā)新疆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)活力,用高質(zhì)量的監(jiān)管和服務(wù)促進(jìn)新疆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(比麗克孜·奧布力喀斯木)
責(zé)任編輯/馬少賓
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