一、具體事項

《藥品生產(chǎn)許可證》企業(yè)名稱、注冊地址、法定代表人等《營業(yè)執(zhí)照》關(guān)聯(lián)事項變更。

二、辦理流程

（一）“河北省藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)”在線獲取《營業(yè)執(zhí)照》企業(yè)名稱、住所、法定代表人等變更信息后，自動提示企業(yè)發(fā)起《藥品生產(chǎn)許可證》對應(yīng)關(guān)聯(lián)事項變更。

（二）企業(yè)點擊提示內(nèi)鏈接或通過自主申報方式發(fā)起申請，確認(rèn)變更信息、在線加蓋公章并提交相關(guān)申請后，系統(tǒng)自動進(jìn)行核對審批并出具行政許可決定書。

三、其它事項

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)收到上述變更事項批準(zhǔn)信息后，按照系統(tǒng)提示的郵寄地址，將《藥品生產(chǎn)許可證》紙質(zhì)證照郵寄至河北省政務(wù)服務(wù)大廳，換領(lǐng)證照正本并更新副本信息。電子證照可在“河北省藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)”企業(yè)端“許可證信息查詢”中查詢下載。

2.上述事項以外的其它事項變更及合并申報事項，仍按原程序辦理。

特此公告。

附件：《藥品生產(chǎn)許可證》部分變更事項智能審批操作手冊.pdf

河北省藥品監(jiān)督管理局

2023年11月30日 

(信息公開類型：主動公開)