12月1日下午，上海市藥品監(jiān)管局黨組書記、局長徐徠主持召開第三場“提信心、促發(fā)展、保安全”政企互動座談會（醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)觯?，與本市12家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會代表溝通交流。局黨組成員、副局長郭術(shù)廷在會上通報了2023年醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管工作開展情況。

  座談會上，與會代表分別就創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管、注冊人跨區(qū)域委托生產(chǎn)監(jiān)管、本土化生產(chǎn)等主題提出意見和建議。在互動交流環(huán)節(jié)，市藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)同志及浦東新區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)療器械分管同志參與討論，對產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中涌現(xiàn)的新產(chǎn)品、新技術(shù)、新要求帶來的監(jiān)管新問題進(jìn)行分析，就座談提出的加強(qiáng)服務(wù)指導(dǎo)、優(yōu)化政策供給、提升審評審批效率、加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化等內(nèi)容進(jìn)行溝通回應(yīng)。

  徐徠表示，去年同期和今年，市藥監(jiān)部門都連續(xù)開了三場政企互動座談會，共和75家（次）藥品、醫(yī)療器械和化妝品領(lǐng)域的代表互動交流，了解企業(yè)發(fā)展訴求、存在堵點(diǎn)難點(diǎn)問題，以及與產(chǎn)業(yè)發(fā)展、優(yōu)化監(jiān)管相關(guān)意見建議。對參會企業(yè)提出的相關(guān)訴求，相關(guān)業(yè)務(wù)處和直屬單位高效對接、主動跟蹤服務(wù)，不僅做到“件件有反饋、事事有落實”，還以此為基礎(chǔ)進(jìn)一步鞏固政企良性互動機(jī)制，積極構(gòu)建起相互信任、高質(zhì)高效的政企關(guān)系。徐徠要求，本次座談會后，相關(guān)業(yè)務(wù)處室和直屬單位要進(jìn)行專題研究分析，吸納好的意見建議，不斷優(yōu)化業(yè)務(wù)部署、創(chuàng)新工作方法；更要不斷強(qiáng)化問題意識、堅持問題導(dǎo)向，“問題是創(chuàng)新的起點(diǎn)，也是創(chuàng)新的動力源”，通過調(diào)查研究找準(zhǔn)找實問題的關(guān)鍵點(diǎn)、找到解決問題的“金鑰匙”。

  徐徠指出，醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，我國是全球第二大醫(yī)療器械市場，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，每位從業(yè)人員都應(yīng)清醒認(rèn)識到，發(fā)展是第一要務(wù)，安全是第一責(zé)任。徐徠強(qiáng)調(diào)，上海具有良好的創(chuàng)新基礎(chǔ)，要堅持創(chuàng)新驅(qū)動，搶抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇，主動順勢求變，持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革和監(jiān)管能力建設(shè)，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，合力跑出醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展的加速度；要強(qiáng)化底線思維，嚴(yán)格落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，為質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員提供必要的資源和制度支持，將風(fēng)險隱患排查治理固定為常態(tài)化工作，確保不發(fā)生重大質(zhì)量安全事件和系統(tǒng)性風(fēng)險。要凝聚各方力量，推動形成良好的醫(yī)療器械安全社會共治局面，促進(jìn)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。