省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此次藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作,局長(zhǎng)辦公會(huì)專題研究質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核計(jì)劃。省藥監(jiān)局管理者代表張磊副局長(zhǎng)全程參加認(rèn)證審核活動(dòng),并對(duì)各處室迎接認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核提出具體要求。方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)作為第三方認(rèn)證審核機(jī)構(gòu),派遣審核組專家進(jìn)駐省藥監(jiān)局,立足質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核第一階段、第二階段重點(diǎn),從藥品監(jiān)管法律法規(guī)文件體系、藥品監(jiān)管工作過程管理、監(jiān)管工作持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意度等方面,全面跟蹤質(zhì)量目標(biāo)完成情況,現(xiàn)場(chǎng)查看各相關(guān)處室履行職能的有效性,圓滿完成現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核工作。經(jīng)審核,藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系已達(dá)到ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)并明確指出質(zhì)量管理體系需要改進(jìn)的方向。
下一步,省藥監(jiān)局將以質(zhì)量管理體系認(rèn)證為新的起點(diǎn),推深做實(shí)藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè),嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量管理體系年審、內(nèi)部審核、管理評(píng)審及其整改活動(dòng),以建立健全處室具體執(zhí)行文件為重點(diǎn),不斷完善質(zhì)量管理手冊(cè)、質(zhì)量管理體系文件、處室具體執(zhí)行文件為主要內(nèi)容的三級(jí)文件體系,促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。