省藥監(jiān)局領導高度重視此次藥品監(jiān)管質量管理體系認證工作,局長辦公會專題研究質量管理體系認證審核計劃。省藥監(jiān)局管理者代表張磊副局長全程參加認證審核活動,并對各處室迎接認證現場審核提出具體要求。方圓標志認證集團作為第三方認證審核機構,派遣審核組專家進駐省藥監(jiān)局,立足質量管理體系認證審核第一階段、第二階段重點,從藥品監(jiān)管法律法規(guī)文件體系、藥品監(jiān)管工作過程管理、監(jiān)管工作持續(xù)改進、顧客滿意度等方面,全面跟蹤質量目標完成情況,現場查看各相關處室履行職能的有效性,圓滿完成現場認證審核工作。經審核,藥品監(jiān)管質量管理體系已達到ISO9001質量管理體系標準要求,同時并明確指出質量管理體系需要改進的方向。
下一步,省藥監(jiān)局將以質量管理體系認證為新的起點,推深做實藥品監(jiān)管質量管理體系建設,嚴格落實質量管理體系年審、內部審核、管理評審及其整改活動,以建立健全處室具體執(zhí)行文件為重點,不斷完善質量管理手冊、質量管理體系文件、處室具體執(zhí)行文件為主要內容的三級文件體系,促進質量管理體系持續(xù)有效運行。