一是強(qiáng)化工作重點(diǎn)。持續(xù)強(qiáng)化對(duì)疫情防控、集中帶量采購、無菌植入醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品、備案人委托生產(chǎn)(委托配送)及存在問題較多等重點(diǎn)企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)以及醫(yī)療美容器械等重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)管工作,完善管理機(jī)制、提升監(jiān)管能力、嚴(yán)查違法行為、嚴(yán)控安全風(fēng)險(xiǎn)。
二是細(xì)化工作措施。堅(jiān)持屬地監(jiān)管責(zé)任細(xì)化到人,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任;持續(xù)開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理,落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)商制度;持續(xù)加強(qiáng)不良事件監(jiān)測(cè)力度;落實(shí)嚴(yán)懲重處機(jī)制,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
三是深化監(jiān)督檢查。按照年初確定的監(jiān)管級(jí)別,市縣兩級(jí)依據(jù)職責(zé)落實(shí)日常監(jiān)管任務(wù),結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)隱患排查分析結(jié)果,針對(duì)性開展監(jiān)督檢查。對(duì)監(jiān)管級(jí)別高、隱患問題突出的企業(yè),加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度,確保企業(yè)整改到位。對(duì)存在的違法違規(guī)經(jīng)營行為,及時(shí)組織立案查處。
工作開展至今,共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營單位1963家次、醫(yī)療器械使用單位1267家次,責(zé)令整改180家次,立案查處166家次,有效凈化了全市醫(yī)療器械市場(chǎng),進(jìn)一步提升了全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的法律意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí),切實(shí)保障了人民群眾用械安全。