省藥監(jiān)局及省藥檢院高度重視血液制品批簽發(fā)能力建設(shè)，將創(chuàng)建血液制品批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室列為重點(diǎn)工作任務(wù)，主動(dòng)謀劃，高位推動(dòng)，高效推進(jìn)。從2020年起，歷時(shí)三年，穩(wěn)步開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室改造、檢驗(yàn)儀器采購(gòu)、質(zhì)量管理體系建立、信息化建設(shè)、檢驗(yàn)?zāi)芰φJ(rèn)可等工作，并多次派員赴中檢院和兄弟省市考察學(xué)習(xí)，出臺(tái)《江西省血液制品批簽發(fā)管理規(guī)定》，構(gòu)建合理、有效、可追溯的批簽發(fā)質(zhì)量管理體系。在國(guó)家藥監(jiān)局和中檢院的精心指導(dǎo)下，在兄弟省市的熱誠(chéng)幫助下，2023年8月省藥監(jiān)局及省藥檢院順利通過(guò)中檢院血液制品國(guó)家批簽發(fā)能力評(píng)估，2023年11月獲得國(guó)家藥監(jiān)局血液制品批簽發(fā)授權(quán)，實(shí)現(xiàn)了我省血液制品屬地批簽發(fā)，較大地縮短了我省血液制品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品批簽發(fā)周期，有效加快產(chǎn)品上市，助力企業(yè)提升產(chǎn)品市場(chǎng)份額。                                          

下一步，省藥監(jiān)局及省藥檢院將以此次國(guó)家藥監(jiān)局血液制品批簽發(fā)授權(quán)為契機(jī)，深入貫徹習(xí)近平總書記考察江西重要講話精神，以“走在前、勇?tīng)?zhēng)先、善作為”的標(biāo)準(zhǔn)和要求，扎實(shí)做好省內(nèi)血液制品批簽發(fā)工作，并不斷完善血液制品批簽發(fā)能力體系建設(shè)，為滿足新時(shí)代血液制品監(jiān)管需要，保障群眾安全用藥推動(dòng)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。（省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、省藥檢院供稿）