12月5日，黑龍江省藥監(jiān)局聯(lián)合省衛(wèi)健委組成指導組，以“模擬檢查+現(xiàn)場指導”的形式，對省傳染病防治院新備案的藥物臨床試驗機構建設情況進行現(xiàn)場指導幫扶。
按照國家藥監(jiān)局《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法（試行）》和《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）》，指導組逐項進行實地查看和問詢。對遇到的難點和問題現(xiàn)場給予解答，對工作上的不足提出改進意見。
下一步，省藥監(jiān)局將繼續(xù)推行“服務+監(jiān)管”模式，通過主動對接、靠前服務，對備案的藥物臨床試驗機構全流程監(jiān)管，督促依法開展臨床試驗，保證數(shù)據(jù)真實可靠，助力我國新藥研發(fā)及成果轉化。
