本次會(huì)議的主題是討論中國和丹麥放射性藥品官方實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制方面的最新進(jìn)展和最佳實(shí)踐,并分享自2022年度會(huì)議后雙方實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀和變化。
首先,張慶生所長和Lone女士分別代表中丹雙方互致歡迎辭。張慶生所長向丹方代表致以親切的問候,介紹了近年來中國放射性藥品的發(fā)展,并回顧了自2018年交流合作以來雙方代表通過人員互訪、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)、視頻研討會(huì)等形式建立了良好的放射性藥品合作交流平臺(tái)。由于放射性藥品的特殊性和多部門監(jiān)管要求,放射性藥品的國際合作相對(duì)于普通藥品有更大難度,希望雙方繼續(xù)深入交流合作,并預(yù)祝研討會(huì)圓滿成功。
雙方代表從放射性藥品檢測(cè)方法、儀器設(shè)備、能力驗(yàn)證及藥典標(biāo)準(zhǔn)制修訂等方面進(jìn)行了專題報(bào)告,并就新型放射性核素的測(cè)量、放射性藥品生物分布環(huán)境設(shè)施、歐洲藥典薄膜過濾法等問題進(jìn)行了深入討論。
雙方一致認(rèn)為,中檢院和丹麥藥品管理局質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室分別作為中國和歐盟放射性藥品檢驗(yàn)官方實(shí)驗(yàn)室,通過交流互鑒放射性藥品實(shí)驗(yàn)室最佳實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),對(duì)雙方實(shí)驗(yàn)室建設(shè)都有很好的指導(dǎo)作用,后續(xù)雙方可在藥典檢驗(yàn)方法開發(fā)、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)、對(duì)照品的協(xié)作標(biāo)定等方面加強(qiáng)交流及線下合作。
此次研討會(huì)加深了中丹放射性藥品檢驗(yàn)技術(shù)與質(zhì)控理念的交流合作,有助于我院放射性藥品綜合檢驗(yàn)?zāi)芰Φ奶嵘?、促進(jìn)我國放射藥品質(zhì)量以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌,以更好地為我國放射性藥品監(jiān)管提供技術(shù)支撐。