一是聚焦“新”字，制度先行促規(guī)范。針對(duì)新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)，研判風(fēng)險(xiǎn)、深入調(diào)研、提前謀劃，引導(dǎo)行業(yè)規(guī)范發(fā)展。分析細(xì)胞治療藥物供應(yīng)鏈結(jié)構(gòu)，在研究制定《上海市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療藥品監(jiān)督管理暫行規(guī)定》的基礎(chǔ)上，參與中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)起草發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《零售藥店經(jīng)營(yíng)自體嵌合抗原受體T細(xì)胞治療藥品服務(wù)規(guī)范》，指導(dǎo)組織區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局探索形成《自體嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）治療藥品零售企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》工作文件，指導(dǎo)檢查員開(kāi)展藥店許可與監(jiān)督檢查，著力加強(qiáng)細(xì)胞治療類產(chǎn)品零售供應(yīng)鏈管理。面對(duì)藥品網(wǎng)售規(guī)模高速增長(zhǎng)下行業(yè)引進(jìn)數(shù)字化設(shè)備提升發(fā)貨效率的需求，深入一線調(diào)研門店和設(shè)備運(yùn)營(yíng)特點(diǎn)，指導(dǎo)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局形成試點(diǎn)工作方案，在嚴(yán)格遵守實(shí)體門店經(jīng)營(yíng)地址和經(jīng)營(yíng)范圍、不降低執(zhí)業(yè)藥師配備和審方要求的基礎(chǔ)上，強(qiáng)調(diào)總部統(tǒng)一計(jì)算機(jī)管理和專人專管，發(fā)揮數(shù)字化系統(tǒng)揀貨、打包優(yōu)勢(shì)，穩(wěn)步推進(jìn)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

  二是聚焦“綜”字，協(xié)同治理保安全。為解決零售藥店監(jiān)管過(guò)中存在藥監(jiān)、醫(yī)保、衛(wèi)生等多部門執(zhí)法問(wèn)題，根據(jù)市府關(guān)于推進(jìn)跨部門綜合監(jiān)管改革要求，出臺(tái)《醫(yī)保定點(diǎn)藥店跨部門綜合監(jiān)管改革實(shí)施方案》圍繞監(jiān)管全要素、內(nèi)容全覆蓋、流程全閉環(huán)、執(zhí)法全協(xié)同、數(shù)據(jù)全共享、結(jié)果全公開(kāi)，開(kāi)展醫(yī)保定點(diǎn)藥店跨部門綜合監(jiān)管“一件事”改革，形成各司其職、各負(fù)其責(zé)、相互配合、齊抓共管的協(xié)同監(jiān)管機(jī)制。為加強(qiáng)特殊管理藥品管控，聯(lián)合公安、衛(wèi)生健康、醫(yī)保、市場(chǎng)監(jiān)管等多部門建立常態(tài)化協(xié)同機(jī)制，嚴(yán)防流弊風(fēng)險(xiǎn)。為全方位、多層次、立體化推進(jìn)藥品零售行業(yè)管理，牽頭市商務(wù)委、醫(yī)保、衛(wèi)健等七部門推動(dòng)《關(guān)于促進(jìn)上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展的若干意見(jiàn)》的修改完善，堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)”，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，指導(dǎo)區(qū)局開(kāi)展數(shù)字藥倉(cāng)課題研究及先行先試；聚焦藥學(xué)專業(yè)人員藥學(xué)服務(wù)管理，深化醫(yī)保定點(diǎn)藥店聯(lián)合懲戒，促進(jìn)三醫(yī)協(xié)同發(fā)展和治理。

  三是聚焦“數(shù)”字，“上海藥店”護(hù)民生。以小藥店服務(wù)大民生為切口，聚焦數(shù)字化賦能藥店管理和藥學(xué)服務(wù)，徐徠局長(zhǎng)在主題教育期間，帶領(lǐng)課題組廣泛調(diào)研、反復(fù)論證、掛圖作戰(zhàn)，全力打造升級(jí)“上海藥店”這一公益性、權(quán)威性數(shù)字化藥學(xué)服務(wù)平臺(tái)。通過(guò)與全市零售藥店建立數(shù)據(jù)接口，集成藥品基礎(chǔ)信息、藥品在售信息、藥店基本信息、藥店許可監(jiān)管信息、藥學(xué)服務(wù)人員信息、醫(yī)保藥品和門診統(tǒng)籌藥店六類信息，讓市民找藥、購(gòu)藥、用藥更便利、更安心。依托于歷年來(lái)強(qiáng)化社會(huì)藥店執(zhí)業(yè)藥師配備、開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育、加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)能力建設(shè)成果基礎(chǔ)上，首次建立起政府引導(dǎo)、行業(yè)管理為主的公益藥學(xué)服務(wù)機(jī)制，組建了一支公益服務(wù)藥師隊(duì)伍，開(kāi)展在線用藥指導(dǎo)。在橫向、縱向匯集公共數(shù)據(jù)資源基礎(chǔ)上，平臺(tái)通過(guò)構(gòu)建模型開(kāi)展全市藥品銷售數(shù)據(jù)分析和監(jiān)測(cè)預(yù)警，服務(wù)政府監(jiān)管決策，進(jìn)一步推進(jìn)了零售監(jiān)管工作數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

  四是聚焦“促”字，加強(qiáng)普法促共治。督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任是防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵要素。上海藥監(jiān)部門強(qiáng)化藥品從業(yè)人員培訓(xùn)，組織多場(chǎng)“滬”藥守法大論壇，第一時(shí)間對(duì)全市藥品零售企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)交易三方平臺(tái)開(kāi)展《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等藥品流通重要法規(guī)的宣貫培訓(xùn)和問(wèn)題交流。同時(shí)積極發(fā)揮行業(yè)自律作用，指導(dǎo)協(xié)會(huì)組織藥品零售企業(yè)開(kāi)展“互幫互學(xué)”交叉檢查和結(jié)果講評(píng)，促進(jìn)行業(yè)自查自糾、共同進(jìn)步。為了更好地普及藥品監(jiān)管改革和服務(wù)政策，在“全國(guó)用藥月”期間依托全市200多家科普站開(kāi)展“六進(jìn)”活動(dòng)，舉辦藥品監(jiān)管改革和服務(wù)政策宣介會(huì)、政企交流會(huì)，進(jìn)行精準(zhǔn)普法，進(jìn)一步提高企業(yè)的合規(guī)意識(shí)、法治意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。

  市藥監(jiān)部門將持續(xù)圍繞“強(qiáng)監(jiān)管、排風(fēng)險(xiǎn)、提能力、促共治”的目標(biāo)要求，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全監(jiān)管和能力水平的提升，系統(tǒng)完善制度建設(shè)、積極探索工作舉措，打好藥品監(jiān)管“組合拳”，織密藥品安全“一張網(wǎng)”，有效防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，全力保障人民群眾的用藥安全。