為做好《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）宣貫工作，12月5日，寧夏《辦法》宣貫暨藥物臨床試驗研究者能力提升培訓班在銀川舉辦。此次培訓由寧夏藥監(jiān)局、寧夏藥學會聯(lián)合主辦，區(qū)內(nèi)檢查員和多家藥物臨床試驗機構及擬備案機構的管理人員、研究人員共計 140余人參加培訓。
此次培訓在課程設計、師資選擇、教學內(nèi)容等方面進行了精心策劃和周密安排，邀請了區(qū)內(nèi)外國家藥品檢查員、臨床試驗機構權威專家以及區(qū)局有關處室負責同志進行授課。培訓內(nèi)容涵蓋《辦法》《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）》解讀、臨床試驗安全性評價、臨床試驗實施過程中的常見問題及案例分析。通過講法規(guī)、講問題、講案例等方式，將法律法規(guī)、檢查程序、檢查要點、典型案例緊密融合，廣大學員紛紛表示干貨滿滿、受益匪淺。
同時，寧夏藥監(jiān)局在培訓班上也對區(qū)內(nèi)臨床試驗機構提出了工作要求，一是強化培訓，全面提升全過程合規(guī)意識。二是強化管理，不斷完善質量管理體系。三是落實責任，切實保障臨床試驗質量。
此次培訓，對加強我區(qū)藥物臨床試驗檢查能力建設，提升全區(qū)藥物臨床試驗機構管理水平具有重要作用，為下一步檢查工作“統(tǒng)一認識、統(tǒng)一標準、統(tǒng)一尺度”，試驗機構“提升能力、提升質量、提升水平”打下了良好基礎。
