座談會上，正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司、南京麥瀾德醫(yī)療科技股份有限公司、國藥控股江蘇有限公司、圣美倫（南京）香水有限公司等16家企業(yè)負責人圍繞藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊審批、廠房改擴建、變更管理、檢驗檢測、產(chǎn)品創(chuàng)新等方面的情況進行了交流，省藥監(jiān)局相關處室、直屬單位、檢查分局以及市市場監(jiān)管局相關處室負責人對企業(yè)提出的問題建議予以一一回應，進行了專業(yè)解答和具體指導。

姜偉表示，南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎良好，發(fā)展空間廣闊，產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)域各有特色，市區(qū)兩級政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展高度重視，近年來取得了不俗的成效；省藥監(jiān)局開展“面對面”對接服務，意在傾聽地方政府和企業(yè)訴求，切實解決企業(yè)發(fā)展中的難題和困境。

對于進一步開展好“面對面”對接服務、助力南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，姜偉強調

一是要凸顯創(chuàng)新研發(fā)的引領地位

生物醫(yī)藥企業(yè)要積極開拓創(chuàng)新，不斷更新技術、創(chuàng)新產(chǎn)品，要充分利用藥監(jiān)部門對于創(chuàng)新藥械產(chǎn)品的優(yōu)先政策，搶抓發(fā)展機遇，用足用好政策紅利，在做大做強的同時也為地方生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻力量。藥監(jiān)部門將更加關注創(chuàng)新產(chǎn)品，更加主動地幫助企業(yè)解決創(chuàng)新產(chǎn)品審評審批等方面的問題。

二是要樹立質量安全的底線思維

今年以來省藥監(jiān)局著重推動落實企業(yè)質量安全主體責任，生物醫(yī)藥企業(yè)要守牢質量安全底線，在落實好藥品質量安全主體責任方面花力氣、下功夫。企業(yè)要把質量安全放在首要位置，在生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)營的全過程落實好質量管理要求，讓質量管理體系真正發(fā)揮維護藥品安全的作用。藥監(jiān)部門將持續(xù)關注企業(yè)質量管理體系建設，加強建設前指導和運行中監(jiān)管，督促企業(yè)保障藥品質量安全。

三是要發(fā)揮職能部門的紐帶作用

省藥監(jiān)局南京檢查分局、審評核查南京分中心與南京市區(qū)兩級市場監(jiān)管局要充分發(fā)揮橋梁紐帶作用，暢通政企溝通渠道，建立更加高效的溝通交流機制，在工作中加強對問題的收集和分析，在最短時間內(nèi)有效解決企業(yè)訴求。

省藥監(jiān)局行政審批處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處、南京檢查分局、審評中心、審核查驗中心、省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院、省醫(yī)療器械檢驗所以及南京市市場監(jiān)管局有關負責同志參加了對接活動。