近期國內阻塞性氣管疾病用藥領域輪番迎來好消息：上周五健康元的吸入用布地奈德混懸液、揚子江的孟魯司特鈉咀嚼片獲批上市，7月30日北京福元醫(yī)藥（原北京萬生藥業(yè)）的孟魯司特鈉咀嚼片也獲批了，三個新品均按新分類視同過評。至此，2020年以來共有16個阻塞性氣管疾病新品獲批，其中國產新品占15個。第三輪國家集采已進入企業(yè)申報階段，孟魯司特鈉咀嚼片、孟魯司特鈉顆粒入選，進口與國產品牌價格戰(zhàn)即將展開。

2020年16個新品已獲批，吸入劑占6個

吸煙、二手煙、環(huán)境顆粒物、臭氧污染、固體燃料造成的室內空氣污染等風險因素不斷影響著人類的健康，全球哮喘及慢阻肺等阻塞性氣管疾病的發(fā)病率逐年增高，數(shù)據顯示，我國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，40歲及以上人群慢阻肺患病率達13.6%。相關領域的藥品市場規(guī)模逐年攀升，同時大批國內藥企也緊盯著市場，積極參與新品研發(fā)。

2020年至今共有21個阻塞性氣管疾病用藥相關批文獲批，其中包括了1個進口批文，20個國產批文涉及15個產品（按產品名+企業(yè)算），這16個新品中吸入劑占6個。

2020年5月14日，阿斯利康的格隆溴銨福莫特羅吸入氣霧劑獲批進口，用于治療慢性阻塞性肺病。格隆溴銨福莫特羅吸入氣霧劑是第一個通過壓力定量吸入氣霧劑給藥的長效雙組分支氣管擴張劑，也是第一個采用阿斯利康Co-Suspension技術的產品，該技術支持通過氣霧劑遞送多組分藥物。該產品的全球銷售額正處于逐步上漲期，2019年為4200萬美元。

吸入用布地奈德混懸液也是阿斯利康的重磅產品，適應癥為治療支氣管哮喘。2020年2月正大天晴藥業(yè)集團的4類仿制獲批上市并視同過評，成為該產品國內首仿，7月健康元子公司深圳太太藥業(yè)的4類仿制也獲批上市并視同過評，成為國內第二家，阿斯利康獨占中國公立醫(yī)療機構終端77億市場的局面終于被打破。

阿斯利康的硫酸特布他林霧化吸入用溶液自2003年進入中國后獨占市場，在中國公立醫(yī)療機構終端也是超10億產品。2020年4月，四川美大康華康藥業(yè)的6類仿制獲批上市，成為國內首仿，該產品臨床上適用于支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

270億市場外用占比超過六成，進口品牌霸屏時代何時結束？

2019年中國公立醫(yī)療機構終端阻塞性氣管疾病用藥內服品牌中，默沙東的孟魯司特系列占領了絕對的高地，三大產品合計接近19億元。第一輪國家集采時，孟魯司特鈉片入選，4+7試點由杭州民生濱江制藥中標（3.88元/片），隨后聯(lián)盟擴圍階段，默沙東同樣降價至3.88元/片，與杭州民生濱江制藥（3.79元/片）分享市場。受降價影響，默沙東的孟魯司特鈉片銷售下滑14%，杭州民生濱江制藥的孟魯司特鈉片則直接擠進內服品牌TOP7。第三輪國家集采如箭在弦，孟魯司特鈉咀嚼片（4mg、5mg）、孟魯司特鈉顆粒（0.5g:4mg）均已入選，默沙東要面對的強勁對手包括了石藥歐意、齊魯、揚子江等8家國內明星藥企，此番價格戰(zhàn)可見相當慘烈。