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湖北省藥監(jiān)局公布六起藥品安全鞏固提升行動(dòng)典型案例

   2023-12-18 湖北省藥監(jiān)局huamei430
核心提示:2023年以來,全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門扎實(shí)開展藥品安全鞏固提升行動(dòng),嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為,依法查處了一批藥品領(lǐng)域違法案
 2023年以來,全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門扎實(shí)開展藥品安全鞏固提升行動(dòng),嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為,依法查處了一批藥品領(lǐng)域違法案件,切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全。現(xiàn)將六起藥品領(lǐng)域違法典型案例公布如下。

一、仙桃市查處肖某等人生產(chǎn)銷售假藥案

2023年6月,仙桃市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報(bào),聯(lián)合公安機(jī)關(guān)經(jīng)過2個(gè)月縝密偵查,成功破獲“肖某、郭某、沈某某等人涉嫌生產(chǎn)銷售假藥案”,將肖某、郭某、沈某某等13名犯罪嫌疑人成功抓獲,一舉搗毀河南鄭州、遼寧鞍山、湖南邵陽、湖北仙桃4地的制售假藥窩點(diǎn)8處,當(dāng)場(chǎng)查扣各種成品假藥70個(gè)品種計(jì)20萬余盒(瓶),及半成品藥丸、片劑、膠囊劑、粉末狀物約1噸,包材及產(chǎn)品說明書37.6萬份,生產(chǎn)模具4塊,作案手機(jī)16部,抓獲13名犯罪嫌疑人已被依法刑事拘留,1人被網(wǎng)上追逃。

二、黃石市查處含藥品依托咪酯電子煙系列案件

20235,監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)上流通的“上頭電子煙”非法添加了藥品依托咪酯,20235月至7月,黃石市市場(chǎng)監(jiān)管部門聯(lián)合公安部門共同查處了20起個(gè)人生產(chǎn)銷售"上頭電子煙"案件。

經(jīng)調(diào)查,涉案人員將依托咪酯原料藥加水進(jìn)行溶解,再利用注射器將含依托咪酯溶液注射到電子煙頭中進(jìn)行售賣,經(jīng)黃石市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)定,涉案產(chǎn)品足以嚴(yán)重危害人體健康,相關(guān)案件移送公安部門,30名涉嫌犯罪人員被逮捕,70名涉嫌犯罪人員被刑拘。

三、恩施州恩施市查處某有限公司航空路分公司未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械案

2023421日,恩施市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員接群眾舉報(bào),依法對(duì)某有限公司航空路分公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情況下,自202271日至2023421日共購進(jìn)隱形眼鏡及護(hù)理液1153件,貨值金額82,745.00元;共銷售98件,違法所得2153.50元。

當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可銷售隱形眼鏡及隱形眼鏡護(hù)理液的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款的規(guī)定,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第三項(xiàng)的規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人作出:1.沒收違法經(jīng)營的第三類醫(yī)療器械(11種隱形眼鏡及6種隱形眼鏡護(hù)理液);2.沒收違法所得2153.50元;3.罰款248235.00元的行政處罰。

四、黃岡市黃梅縣查處某衛(wèi)生院使用過期醫(yī)療器械案

2023620日,黃梅縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在藥品安全專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)黃梅縣某衛(wèi)生院一樓牙科診室使用超過有效期的牙科醫(yī)療器械,且當(dāng)事人不能提供出庫單據(jù)、進(jìn)貨發(fā)票和使用收款記錄。

當(dāng)事人使用超過有效期的醫(yī)療器械,未依法履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù),違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款、第五十五條規(guī)定,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第(三)項(xiàng)、第八十九條第(三)項(xiàng)的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,對(duì)當(dāng)事人給予以下行政處罰:1.警告;2.沒收過期醫(yī)療器械;3.罰款40000元。

五、武漢市洪山區(qū)查處伍某經(jīng)營無中文標(biāo)簽化妝品案

2023117日,杭州市余杭區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局案件線索移送函,武漢市洪山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查處伍某經(jīng)營無中文標(biāo)簽化妝品案。

經(jīng)調(diào)查,當(dāng)事人在其經(jīng)營的淘寶網(wǎng)店經(jīng)營無中文標(biāo)簽的普通化妝品,且當(dāng)事人無法提供供應(yīng)商資質(zhì)和購進(jìn)票據(jù)。涉案產(chǎn)品貨值金額14827.05元。當(dāng)事人經(jīng)營無中文標(biāo)簽的化妝品行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第(一)項(xiàng)規(guī)定予以行政處罰:1.沒收違法所得14827.05元;2.罰款44481.15元。

六、黃石市陽新縣查處某購物廣場(chǎng)志強(qiáng)店經(jīng)營超過使用期限的化妝品案

20234月,陽新縣市場(chǎng)監(jiān)管局在開展化妝品專項(xiàng)檢查過程中,發(fā)現(xiàn)陽新縣某購物廣場(chǎng)志強(qiáng)店經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)的化妝品銷售區(qū)擺放有超過使用期限的化妝品。執(zhí)法人員依法當(dāng)場(chǎng)對(duì)超過使用期限的化妝品實(shí)施了扣押的行政強(qiáng)制措施。

當(dāng)事人經(jīng)營超過使用期限的化妝品違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條規(guī)定,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第(五)項(xiàng)規(guī)定予以行政處罰:1.沒收超過使用期限的化妝品;2.罰款20000元。

(信息來源:稽查處)

 
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