抑郁癥是世界范圍內(nèi)致殘的主要原因,也是最常見的與自殺相關(guān)的疾病。MDD是一種嚴(yán)重的疾病,會對人們的思維、感覺和行為造成顯著的負面影響。癥狀和嚴(yán)重程度因人而異,可能包括持續(xù)的悲傷、絕望或緊張的情緒,睡眠或食欲的變化,難以集中注意力或進行日常生活活動,缺乏興趣,和/或傷害自己的想法。
Spravato鼻噴劑是一種非選擇性、非競爭性NMDA受體拮抗劑。它具有一個與目前可用的抑郁癥藥物不同的新作用機制。去年,它獲得FDA批準(zhǔn)治療成年治療抵抗性抑郁癥(treatment resistant depression)患者。
這一適應(yīng)癥的獲批,是基于兩項完全相同的3期臨床試驗,數(shù)據(jù)顯示,Spravato加綜合標(biāo)準(zhǔn)治療在24小時內(nèi)能夠顯著、快速減輕抑郁癥狀。一些患者最早在服藥4小時就開始出現(xiàn)應(yīng)答。在兩項試驗中,給藥后24小時,Spravato加綜合標(biāo)準(zhǔn)治療導(dǎo)致MADRS抑郁評定量表(一種用于評估抑郁癥狀嚴(yán)重程度的工具)評分下降了15.9和16.0分。相比之下,安慰劑加綜合標(biāo)準(zhǔn)治療組降低了12.0和12.2分。
Spravato組和安慰劑組患者在服藥后4小時到25天期間癥狀持續(xù)改善,在兩項試驗中,Spravato組有41%和43%達到抑郁癥的臨床緩解(輕微或無癥狀),相比之下,在雙盲期結(jié)束時,安慰劑組有34%和27%達到抑郁癥的臨床緩解。
“許多患有抑郁癥的人都非常清楚絕望的感覺,“美國精神衛(wèi)生中心(Mental Health America)的首席項目官Theresa Nguyenn女士說:“如果重度抑郁癥發(fā)展成了積極的自殺念頭,那將是毀滅性的,患者需要治療選擇來幫助改變急性抑郁發(fā)作的軌跡。傳統(tǒng)的口服抗抑郁藥需要數(shù)周或更長時間才能起效,因此能夠在一天內(nèi)開始提供緩解的藥物具有改變他們生活的潛力。”