抑郁癥是世界范圍內(nèi)致殘的主要原因，也是最常見的與自殺相關(guān)的疾病。MDD是一種嚴(yán)重的疾病，會(huì)對(duì)人們的思維、感覺(jué)和行為造成顯著的負(fù)面影響。癥狀和嚴(yán)重程度因人而異，可能包括持續(xù)的悲傷、絕望或緊張的情緒，睡眠或食欲的變化，難以集中注意力或進(jìn)行日常生活活動(dòng)，缺乏興趣，和/或傷害自己的想法。

Spravato鼻噴劑是一種非選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性NMDA受體拮抗劑。它具有一個(gè)與目前可用的抑郁癥藥物不同的新作用機(jī)制。去年，它獲得FDA批準(zhǔn)治療成年治療抵抗性抑郁癥（treatment resistant depression）患者。

這一適應(yīng)癥的獲批，是基于兩項(xiàng)完全相同的3期臨床試驗(yàn)，數(shù)據(jù)顯示，Spravato加綜合標(biāo)準(zhǔn)治療在24小時(shí)內(nèi)能夠顯著、快速減輕抑郁癥狀。一些患者最早在服藥4小時(shí)就開始出現(xiàn)應(yīng)答。在兩項(xiàng)試驗(yàn)中，給藥后24小時(shí)，Spravato加綜合標(biāo)準(zhǔn)治療導(dǎo)致MADRS抑郁評(píng)定量表（一種用于評(píng)估抑郁癥狀嚴(yán)重程度的工具）評(píng)分下降了15.9和16.0分。相比之下，安慰劑加綜合標(biāo)準(zhǔn)治療組降低了12.0和12.2分。

Spravato組和安慰劑組患者在服藥后4小時(shí)到25天期間癥狀持續(xù)改善，在兩項(xiàng)試驗(yàn)中，Spravato組有41%和43%達(dá)到抑郁癥的臨床緩解（輕微或無(wú)癥狀），相比之下，在雙盲期結(jié)束時(shí)，安慰劑組有34%和27%達(dá)到抑郁癥的臨床緩解。

“許多患有抑郁癥的人都非常清楚絕望的感覺(jué)，“美國(guó)精神衛(wèi)生中心（Mental Health America）的首席項(xiàng)目官Theresa Nguyenn女士說(shuō)：“如果重度抑郁癥發(fā)展成了積極的自殺念頭，那將是毀滅性的，患者需要治療選擇來(lái)幫助改變急性抑郁發(fā)作的軌跡。傳統(tǒng)的口服抗抑郁藥需要數(shù)周或更長(zhǎng)時(shí)間才能起效，因此能夠在一天內(nèi)開始提供緩解的藥物具有改變他們生活的潛力。”